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Comparación de angiografía por resonancia magnética y angiografía estándar en el diagnóstico de aterosclerosis

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Una comparación de la angiografía por resonancia magnética (ARM) mejorada con contraste y la angiografía convencional en el diagnóstico de la enfermedad aterosclerótica: un estudio piloto

Este estudio evaluará formas de mejorar la angiografía por resonancia magnética (ARM) para diagnosticar la aterosclerosis (endurecimiento y estrechamiento de las arterias).

La ARM es un nuevo método para observar arterias y venas sin una angiografía estándar, que requiere la inserción de un catéter en un vaso sanguíneo, la inyección de un material de contraste y la obtención de imágenes de rayos X. Las técnicas actuales de MRA, sin embargo, no representan la luz (cavidad) de los vasos pequeños lo suficientemente bien como para determinar con precisión la extensión de su estrechamiento. Este estudio probará los métodos de procesamiento de imágenes con el objetivo final de mejorar la precisión de la MRA hasta el punto de que pueda reemplazar la angiografía con catéter de rayos X para diagnosticar la enfermedad aterosclerótica.

Los pacientes con aterosclerosis que se han sometido a una angiografía convencional en el Suburban Hospital de Bethesda, MD, pueden ser considerados para este estudio. Serán examinados con una breve historia clínica y un examen físico, y los inscritos se someterán a una resonancia magnética nuclear dentro de las 72 horas posteriores a la angiografía convencional. Para este procedimiento, se coloca un catéter en una vena del brazo del paciente y el paciente se acuesta en una mesa que se desliza hacia un escáner de imágenes por resonancia magnética (IRM), una máquina grande en forma de rosquilla con un campo magnético. Las bobinas de superficie, antenas acolchadas y flexibles que se utilizan para mejorar la calidad de las imágenes, se envuelven alrededor de las piernas del paciente. A veces, durante la exploración, se le pide al paciente que contenga la respiración durante varios segundos y se inyecta un material de contraste llamado gadolinio a través del catéter en la vena. Esta sustancia mejora las imágenes del flujo sanguíneo en los vasos. El procedimiento generalmente toma alrededor de una hora y media, aunque la imagen real toma solo una pequeña parte de ese tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La angiografía por resonancia magnética mejorada con contraste (ARM) es una tecnología en desarrollo para la evaluación no invasiva de estructuras arteriales y venosas que no requiere angiografía con catéter basada en rayos X. Si bien recientemente se ha logrado un progreso espectacular en la ARM, todavía existen limitaciones sustanciales en la precisión de la ARM para clasificar las estenosis y detectar pequeños vasos accesorios. El propósito de este estudio es reclutar pacientes con enfermedad aterosclerótica documentada confirmada en la angiografía con catéter realizada en el Suburban Hospital para su evaluación con MRA de última generación en unidades de MRI, también en el Suburban Hospital. Tenemos la intención de probar nuevas bobinas de superficie, nuevos diseños de secuencias de pulso y algoritmos avanzados de procesamiento de imágenes para mejorar la precisión de la ARM hasta el punto de que sea posible un estudio a gran escala de la ARM frente a la angiografía convencional. El objetivo de este estudio piloto es mejorar la MRA hasta el punto de que pueda reemplazar de manera confiable la angiografía con catéter de rayos X de diagnóstico en la evaluación de pacientes con enfermedad aterosclerótica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

El paciente debe estar dispuesto a participar en el estudio.

El paciente debe tener enfermedad aterosclerótica documentada de un vaso extracraneal mediante angiografía realizada dentro de las 72 horas posteriores a la ARM.

El paciente debe ser referido por un médico que esté atendiendo al paciente y a quien se le proporcionarán los resultados.

El paciente debe estar clínicamente estable y ser juzgado por su médico como capaz de tolerar estar acostado en el pórtico de RM por hasta 1,5 horas.

El paciente debe tener un valor de creatinina sérica inferior a 3,0 mg/dl.

No debe tener ninguna contraindicación para la resonancia magnética, incluidos: marcapasos u otro dispositivo electrónico implantado; implantes cocleares; metal en el ojo; fragmentos de metralla incrustados; clips para aneurismas cerebrales; o bombas de infusión médicas.

No debe tener alergia a los medios de contraste a base de gadolinio.

No debe tener un estado funcional insatisfactorio a juicio del médico remitente, de modo que el paciente no pueda tolerar una resonancia magnética durante 1,5 horas. Los ejemplos de condiciones médicas que no serían aceptadas incluirían angina inestable, disnea en reposo, dolor intenso en reposo y dolor de espalda intenso.

No debe tener una enfermedad intercurrente que requiera un tratamiento que podría verse comprometido por la resonancia magnética.

Los sujetos no deben requerir sedación para estudios de resonancia magnética que no sean los administrados normalmente para un angiograma convencional.

No debe estar embarazada.

No deben ser madres lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1999

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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