Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssiangiografian ja standardiangiografian vertailu ateroskleroosin diagnosoinnissa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Kontrastilla tehostetun magneettiresonanssiangiografian (MRA) ja tavanomaisen angiografian vertailu ateroskleroottisten sairauksien diagnosoinnissa: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tapoja parantaa magneettiresonanssiangiografiaa (MRA) ateroskleroosin (valtimoiden kovettuminen ja kaventuminen) diagnosoimiseksi.

MRA on uusi menetelmä valtimoiden ja suonien tarkasteluun ilman standardiangiografiaa, joka edellyttää katetrin viemistä verisuoniin, varjoaineen ruiskuttamista ja röntgenkuvien ottamista. Nykyiset MRA-tekniikat eivät kuitenkaan kuvaa pienten verisuonten onteloa (onteloa) tarpeeksi hyvin voidakseen määrittää tarkasti niiden kapenemisen laajuuden. Tässä tutkimuksessa testataan kuvankäsittelymenetelmiä, joiden lopullisena tavoitteena on parantaa MRA-tarkkuutta siihen pisteeseen, että se voi korvata röntgenkatetriangiografian ateroskleroottisen sairauden diagnosoinnissa.

Ateroskleroosipotilaita, joille on tehty tavanomainen angiografia Suburban Hospitalissa Bethesdassa, MD, voidaan harkita tähän tutkimukseen. Heille tehdään lyhyt historia ja fyysinen tutkimus, ja ilmoittautuneille tehdään MRA-skannaus 72 tunnin sisällä tavanomaisesta angiogrammista. Tätä toimenpidettä varten katetri asetetaan potilaan käsivarteen laskimoon ja potilas makaa pöydällä, joka liukuu magneettikuvaus (MRI) -skanneriin - suureen donitsin muotoiseen koneeseen, jossa on magneettikenttä. Pintakelat - joustavat, pehmustetut antennit, joita käytetään parantamaan kuvien laatua - on kiedottu potilaan jalkojen ympärille. Toisinaan skannauksen aikana potilasta pyydetään pidättelemään hengitystään useita sekunteja, ja varjoainetta nimeltä gadolinium injektoidaan katetrin kautta laskimoon. Tämä aine parantaa kuvia veren virtauksesta suonissa. Toimenpide kestää yleensä noin puolitoista tuntia, vaikka varsinainen kuvantaminen vie vain pienen osan ajasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) on kehittyvä tekniikka valtimoiden ja laskimorakenteiden ei-invasiiviseen arviointiin, joka ei vaadi röntgenkuvaukseen perustuvaa katetriangiografiaa. Vaikka MRA:ssa on viime aikoina tapahtunut dramaattista edistystä, MRA:n tarkkuudessa on edelleen merkittäviä rajoituksia ahtaumien luokittelussa ja pienten lisäsuonien havaitsemisessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida potilaita, joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sairaus, joka vahvistettiin esikaupunkisairaalassa tehdyssä katetriangiografiassa, arvioitavaksi huipputekniikan MRA-tekniikalla MRI-yksiköissä, myös esikaupunkisairaalassa. Aiomme testata uusia pintakeloja, uusia pulssisekvenssimalleja ja kehittyneitä kuvankäsittelyalgoritmeja parantaaksemme MRA-tarkkuutta siihen pisteeseen, että laajamittainen tutkimus MRA:sta verrattuna perinteiseen angiografiaan on mahdollista. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on parantaa MRA:ta siinä määrin, että se voi luotettavasti korvata diagnostisen röntgenkatetriangiografian arvioitaessa potilaita, joilla on ateroskleroottinen sairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaan tulee olla valmis osallistumaan tutkimukseen.

Potilaalla on oltava dokumentoitu kallonulkoisen suonen ateroskleroottinen sairaus angiografialla 72 tunnin sisällä MRA:sta.

Potilaan tulee lähettää potilasta hoitava lääkäri, jolle tulokset toimitetaan.

Potilaan on oltava kliinisesti vakaa, ja hänen lääkärinsä arvioi, että hän voi sietää makaamista MR-laitteessa enintään 1,5 tunnin ajan.

Potilaan seerumin kreatiniiniarvon on oltava alle 3,0 mg/dl.

Sillä ei saa olla vasta-aiheita magneettikuvaukseen, mukaan lukien: sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen laite; sisäkorvaistutteet; metalli silmässä; upotetut sirpalepalat; aivojen aneurysma leikkeet; tai lääketieteellisiä infuusiopumppuja.

Ei saa olla allerginen gadoliniumpohjaisille varjoaineille.

Potilaalla ei saa olla lähettävän lääkärin arvioiman epätyydyttävän suorituskyvyn tilaa siten, että potilas ei kestäisi magneettikuvausta 1,5 tuntiin. Esimerkkejä sairauksista, joita ei hyväksytä, ovat epästabiili angina pectoris, hengenahdistus levossa, vaikea kipu levossa ja vaikea selkäkipu.

Hänellä ei saa olla väliaikainen sairaus, joka vaatii hoitoa ja jonka MRA-skannaus vaarantaisi.

Koehenkilöt eivät saa vaatia sedaatiota MRI-tutkimuksia varten muuta kuin tavanomaisen angiogrammin tavanomaisena.

Ei saa olla raskaana.

Ei saa olla imettäviä äitejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000028
  • 00-CC-0028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa