- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001946
Comparação de angiografia por ressonância magnética e angiografia padrão no diagnóstico de aterosclerose
Uma comparação entre angiografia por ressonância magnética (ARM) e angiografia convencional no diagnóstico de doença aterosclerótica: um estudo piloto
Este estudo avaliará maneiras de melhorar a angiografia por ressonância magnética (ARM) para diagnosticar a aterosclerose (endurecimento e estreitamento das artérias).
A ressonância magnética é um novo método para observar artérias e veias sem angiografia padrão, que requer a inserção de um cateter em um vaso sanguíneo, a injeção de um material de contraste e a obtenção de imagens de raios-X. As técnicas atuais de MRA, no entanto, não descrevem o lúmen (cavidade) de pequenos vasos bem o suficiente para determinar com precisão a extensão de seu estreitamento. Este estudo testará métodos de processamento de imagem com o objetivo final de melhorar a precisão da ARM a ponto de substituir a angiografia por cateter de raios X no diagnóstico de doença aterosclerótica.
Pacientes com aterosclerose que fizeram angiografia convencional no Suburban Hospital em Bethesda, MD, podem ser considerados para este estudo. Eles serão examinados com um breve histórico e exame físico, e os inscritos farão uma ressonância magnética dentro de 72 horas após o angiograma convencional. Para este procedimento, um cateter é colocado em uma veia no braço do paciente e o paciente se deita em uma mesa que desliza para um scanner de ressonância magnética (MRI) - uma grande máquina em forma de donut com um campo magnético. Bobinas de superfície - antenas acolchoadas e flexíveis usadas para melhorar a qualidade das imagens - são enroladas nas pernas do paciente. Às vezes, durante o exame, o paciente é solicitado a prender a respiração por alguns segundos e um material de contraste chamado gadolínio é injetado através do cateter na veia. Esta substância aumenta as imagens do fluxo sanguíneo nos vasos. O procedimento geralmente leva cerca de uma hora e meia, embora a imagem real leve apenas uma pequena parte desse tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
O paciente deve estar disposto a participar do estudo.
O paciente deve ter doença aterosclerótica documentada de um vaso extracraniano por angiografia realizada dentro de 72 horas após a ARM.
O paciente deve ser encaminhado por um médico que está cuidando do paciente e a quem os resultados serão fornecidos.
O paciente deve estar clinicamente estável e ser considerado por seu médico capaz de tolerar deitado no pórtico de RM por até 1,5 horas.
O paciente deve ter valor de creatinina sérica inferior a 3,0mg/dl.
Não deve ter nenhuma contraindicação para ressonância magnética, incluindo: marca-passo ou outro dispositivo eletrônico implantado; implantes cocleares; metal no olho; fragmentos de estilhaços embutidos; clipes de aneurisma cerebral; ou bombas de infusão médicas.
Não deve ter alergia a meio de contraste à base de gadolínio.
Não deve ter status de desempenho insatisfatório, conforme julgado pelo médico solicitante, de modo que o paciente não possa tolerar uma ressonância magnética por 1,5 horas. Exemplos de condições médicas que não seriam aceitas incluiriam angina instável, dispnéia em repouso, dor intensa em repouso e dor intensa nas costas.
Não deve ter doença intercorrente que requeira tratamento que possa ser prejudicado pelo exame de ressonância magnética.
Os indivíduos não devem necessitar de sedação para estudos de ressonância magnética, exceto os administrados normalmente para um angiograma convencional.
Não deve estar grávida.
Não devem ser mães que amamentam.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000028
- 00-CC-0028
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