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Comparação de angiografia por ressonância magnética e angiografia padrão no diagnóstico de aterosclerose

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Uma comparação entre angiografia por ressonância magnética (ARM) e angiografia convencional no diagnóstico de doença aterosclerótica: um estudo piloto

Este estudo avaliará maneiras de melhorar a angiografia por ressonância magnética (ARM) para diagnosticar a aterosclerose (endurecimento e estreitamento das artérias).

A ressonância magnética é um novo método para observar artérias e veias sem angiografia padrão, que requer a inserção de um cateter em um vaso sanguíneo, a injeção de um material de contraste e a obtenção de imagens de raios-X. As técnicas atuais de MRA, no entanto, não descrevem o lúmen (cavidade) de pequenos vasos bem o suficiente para determinar com precisão a extensão de seu estreitamento. Este estudo testará métodos de processamento de imagem com o objetivo final de melhorar a precisão da ARM a ponto de substituir a angiografia por cateter de raios X no diagnóstico de doença aterosclerótica.

Pacientes com aterosclerose que fizeram angiografia convencional no Suburban Hospital em Bethesda, MD, podem ser considerados para este estudo. Eles serão examinados com um breve histórico e exame físico, e os inscritos farão uma ressonância magnética dentro de 72 horas após o angiograma convencional. Para este procedimento, um cateter é colocado em uma veia no braço do paciente e o paciente se deita em uma mesa que desliza para um scanner de ressonância magnética (MRI) - uma grande máquina em forma de donut com um campo magnético. Bobinas de superfície - antenas acolchoadas e flexíveis usadas para melhorar a qualidade das imagens - são enroladas nas pernas do paciente. Às vezes, durante o exame, o paciente é solicitado a prender a respiração por alguns segundos e um material de contraste chamado gadolínio é injetado através do cateter na veia. Esta substância aumenta as imagens do fluxo sanguíneo nos vasos. O procedimento geralmente leva cerca de uma hora e meia, embora a imagem real leve apenas uma pequena parte desse tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A angiografia por ressonância magnética (ARM) com contraste aprimorado é uma tecnologia em desenvolvimento para a avaliação não invasiva de estruturas arteriais e venosas que não requer angiografia por cateter baseada em raios-x. Embora o progresso dramático na ARM tenha sido feito recentemente, ainda existem limitações substanciais na precisão da ARM na classificação de estenoses e na detecção de pequenos vasos acessórios. O objetivo deste estudo é recrutar pacientes com doença aterosclerótica documentada, conforme confirmado na angiografia por cateter realizada no Suburban Hospital, para avaliação com ARM de última geração em unidades de ressonância magnética, também no Suburban Hospital. Pretendemos testar novas bobinas de superfície, novos designs de sequência de pulso e algoritmos avançados de processamento de imagem para melhorar a precisão da ARM a ponto de possibilitar um estudo em larga escala de ARM versus angiografia convencional. O objetivo deste estudo piloto é melhorar a ARM a ponto de poder substituir de forma confiável a angiografia diagnóstica por cateter de raios X na avaliação de pacientes com doença aterosclerótica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

O paciente deve estar disposto a participar do estudo.

O paciente deve ter doença aterosclerótica documentada de um vaso extracraniano por angiografia realizada dentro de 72 horas após a ARM.

O paciente deve ser encaminhado por um médico que está cuidando do paciente e a quem os resultados serão fornecidos.

O paciente deve estar clinicamente estável e ser considerado por seu médico capaz de tolerar deitado no pórtico de RM por até 1,5 horas.

O paciente deve ter valor de creatinina sérica inferior a 3,0mg/dl.

Não deve ter nenhuma contraindicação para ressonância magnética, incluindo: marca-passo ou outro dispositivo eletrônico implantado; implantes cocleares; metal no olho; fragmentos de estilhaços embutidos; clipes de aneurisma cerebral; ou bombas de infusão médicas.

Não deve ter alergia a meio de contraste à base de gadolínio.

Não deve ter status de desempenho insatisfatório, conforme julgado pelo médico solicitante, de modo que o paciente não possa tolerar uma ressonância magnética por 1,5 horas. Exemplos de condições médicas que não seriam aceitas incluiriam angina instável, dispnéia em repouso, dor intensa em repouso e dor intensa nas costas.

Não deve ter doença intercorrente que requeira tratamento que possa ser prejudicado pelo exame de ressonância magnética.

Os indivíduos não devem necessitar de sedação para estudos de ressonância magnética, exceto os administrados normalmente para um angiograma convencional.

Não deve estar grávida.

Não devem ser mães que amamentam.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1999

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 000028
  • 00-CC-0028

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