Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av magnetisk resonansangiografi og standard angiografi ved diagnostisering av aterosklerose

En sammenligning av kontrastforsterket magnetisk resonansangiografi (MRA) og konvensjonell angiografi ved diagnostisering av aterosklerotisk sykdom: en pilotstudie

Denne studien vil evaluere måter å forbedre magnetisk resonansangiografi (MRA) for å diagnostisere aterosklerose (herding og innsnevring av arteriene).

MRA er en ny metode for å se på arterier og vener uten standard angiografi, som krever innføring av et kateter i en blodåre, injeksjon av et kontrastmateriale og innhenting av røntgenbilder. Nåværende MRA-teknikker skildrer imidlertid ikke lumen (hulrommet) til små kar godt nok til å nøyaktig bestemme omfanget av deres innsnevring. Denne studien vil teste bildebehandlingsmetoder med det endelige målet å forbedre MRA-nøyaktigheten til det punktet at den kan erstatte røntgenkateterangiografi for å diagnostisere aterosklerotisk sykdom.

Pasienter med aterosklerose som har hatt konvensjonell angiografi ved Suburban Hospital i Bethesda, MD, kan vurderes for denne studien. De vil bli screenet med en kort historie og fysisk undersøkelse, og de påmeldte vil ha en MRA-skanning innen 72 timer etter deres konvensjonelle angiogram. For denne prosedyren plasseres et kateter i en vene i pasientens arm og pasienten ligger på et bord som glir inn i en magnetisk resonansavbildning (MRI) - en stor smultringformet maskin med et magnetfelt. Overflatespoler-fleksible, polstrede antenner som brukes til å forbedre kvaliteten på bildene - er viklet rundt pasientens ben. Noen ganger under skanningen blir pasienten bedt om å holde pusten i flere sekunder, og et kontrastmateriale kalt gadolinium injiseres gjennom kateteret i venen. Dette stoffet forbedrer bildene av blodstrømmen i karene. Prosedyren tar vanligvis omtrent en og en halv time, selv om selve avbildningen tar bare en liten del av den tiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) er en teknologi under utvikling for ikke-invasiv evaluering av arterielle og venøse strukturer som ikke krever røntgenbasert kateterangiografi. Selv om det nylig har blitt gjort dramatiske fremskritt innen MRA, er det fortsatt betydelige begrensninger i nøyaktigheten til MRA ved gradering av stenoser og oppdagelse av små hjelpekar. Formålet med denne studien er å rekruttere pasienter med dokumentert aterosklerotisk sykdom som bekreftet på kateterangiografi utført ved Suburban Hospital for evaluering med toppmoderne MRA på MR-enheter, også ved Suburban Hospital. Vi har til hensikt å teste nye overflatespoler, nye pulssekvensdesign og avanserte bildebehandlingsalgoritmer for å forbedre MRA-nøyaktigheten til det punktet at en storstilt studie av MRA vs. konvensjonell angiografi er mulig. Målet med denne pilotstudien er å forbedre MRA til det punktet at den pålitelig kan erstatte diagnostisk røntgenkateterangiografi i evalueringen av pasienter med aterosklerotisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienten må være villig til å delta i studien.

Pasienten må ha dokumentert aterosklerotisk sykdom i et ekstrakranielt kar ved angiografi utført innen 72 timer etter MRA.

Pasienten må henvises av en lege som har omsorg for pasienten og som resultatene vil bli gitt til.

Pasienten må være klinisk stabil og bedømmes av legen sin i stand til å tolerere å ligge i MR-portalen i opptil 1,5 time.

Pasienten må ha en serumkreatininverdi på mindre enn 3,0 mg/dl.

Må ikke ha noen kontraindikasjon for MR inkludert: pacemaker eller annen implantert elektronisk enhet; cochleaimplantater; metall i øyet; innebygde splitterfragmenter; cerebral aneurisme klipp; eller medisinske infusjonspumper.

Må ikke ha allergi mot Gadolinium-baserte kontrastmidler.

Må ikke ha utilfredsstillende prestasjonsstatus som bedømt av henvisende lege slik at pasienten ikke tålte en MR-skanning i 1,5 time. Eksempler på medisinske tilstander som ikke vil bli akseptert vil inkludere ustabil angina, dyspné i hvile, sterke smerter i hvile og alvorlige ryggsmerter.

Må ikke ha sammenfallende sykdom som krever behandling som ville bli satt i fare av MRA-skanningen.

Pasienter må ikke kreve sedasjon for MR-studier annet enn administrert normalt for et konvensjonelt angiogram.

Må ikke være gravid.

Må ikke være ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1999

Studiet fullført

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2000

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. september 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere