- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001946
Sammenligning av magnetisk resonansangiografi og standard angiografi ved diagnostisering av aterosklerose
En sammenligning av kontrastforsterket magnetisk resonansangiografi (MRA) og konvensjonell angiografi ved diagnostisering av aterosklerotisk sykdom: en pilotstudie
Denne studien vil evaluere måter å forbedre magnetisk resonansangiografi (MRA) for å diagnostisere aterosklerose (herding og innsnevring av arteriene).
MRA er en ny metode for å se på arterier og vener uten standard angiografi, som krever innføring av et kateter i en blodåre, injeksjon av et kontrastmateriale og innhenting av røntgenbilder. Nåværende MRA-teknikker skildrer imidlertid ikke lumen (hulrommet) til små kar godt nok til å nøyaktig bestemme omfanget av deres innsnevring. Denne studien vil teste bildebehandlingsmetoder med det endelige målet å forbedre MRA-nøyaktigheten til det punktet at den kan erstatte røntgenkateterangiografi for å diagnostisere aterosklerotisk sykdom.
Pasienter med aterosklerose som har hatt konvensjonell angiografi ved Suburban Hospital i Bethesda, MD, kan vurderes for denne studien. De vil bli screenet med en kort historie og fysisk undersøkelse, og de påmeldte vil ha en MRA-skanning innen 72 timer etter deres konvensjonelle angiogram. For denne prosedyren plasseres et kateter i en vene i pasientens arm og pasienten ligger på et bord som glir inn i en magnetisk resonansavbildning (MRI) - en stor smultringformet maskin med et magnetfelt. Overflatespoler-fleksible, polstrede antenner som brukes til å forbedre kvaliteten på bildene - er viklet rundt pasientens ben. Noen ganger under skanningen blir pasienten bedt om å holde pusten i flere sekunder, og et kontrastmateriale kalt gadolinium injiseres gjennom kateteret i venen. Dette stoffet forbedrer bildene av blodstrømmen i karene. Prosedyren tar vanligvis omtrent en og en halv time, selv om selve avbildningen tar bare en liten del av den tiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Pasienten må være villig til å delta i studien.
Pasienten må ha dokumentert aterosklerotisk sykdom i et ekstrakranielt kar ved angiografi utført innen 72 timer etter MRA.
Pasienten må henvises av en lege som har omsorg for pasienten og som resultatene vil bli gitt til.
Pasienten må være klinisk stabil og bedømmes av legen sin i stand til å tolerere å ligge i MR-portalen i opptil 1,5 time.
Pasienten må ha en serumkreatininverdi på mindre enn 3,0 mg/dl.
Må ikke ha noen kontraindikasjon for MR inkludert: pacemaker eller annen implantert elektronisk enhet; cochleaimplantater; metall i øyet; innebygde splitterfragmenter; cerebral aneurisme klipp; eller medisinske infusjonspumper.
Må ikke ha allergi mot Gadolinium-baserte kontrastmidler.
Må ikke ha utilfredsstillende prestasjonsstatus som bedømt av henvisende lege slik at pasienten ikke tålte en MR-skanning i 1,5 time. Eksempler på medisinske tilstander som ikke vil bli akseptert vil inkludere ustabil angina, dyspné i hvile, sterke smerter i hvile og alvorlige ryggsmerter.
Må ikke ha sammenfallende sykdom som krever behandling som ville bli satt i fare av MRA-skanningen.
Pasienter må ikke kreve sedasjon for MR-studier annet enn administrert normalt for et konvensjonelt angiogram.
Må ikke være gravid.
Må ikke være ammende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000028
- 00-CC-0028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .