Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af magnetisk resonansangiografi og standardangiografi ved diagnosticering af aterosklerose

3. marts 2008 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

En sammenligning af kontrastforstærket magnetisk resonansangiografi (MRA) og konventionel angiografi i diagnosticering af aterosklerotisk sygdom: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere måder til at forbedre magnetisk resonansangiografi (MRA) til diagnosticering af åreforkalkning (hærdning og forsnævring af arterierne).

MRA er en ny metode til at se på arterier og vener uden standard angiografi, som kræver at man indsætter et kateter i et blodkar, injicerer et kontrastmateriale og tager røntgenbilleder. Nuværende MRA-teknikker skildrer dog ikke lumen (hulrummet) i små kar godt nok til nøjagtigt at bestemme omfanget af deres indsnævring. Denne undersøgelse vil teste billedbehandlingsmetoder med det endelige mål at forbedre MRA-nøjagtigheden til det punkt, at det kan erstatte røntgenkateterangiografi til diagnosticering af aterosklerotisk sygdom.

Patienter med åreforkalkning, som har fået konventionel angiografi på Suburban Hospital i Bethesda, MD, kan overvejes til denne undersøgelse. De vil blive screenet med en kort historie og fysisk undersøgelse, og de tilmeldte vil få en MRA-scanning inden for 72 timer efter deres konventionelle angiogram. Til denne procedure placeres et kateter i en vene i patientens arm, og patienten ligger på et bord, der glider ind i en magnetisk resonansbilledscanner (MRI) - en stor donut-formet maskine med et magnetfelt. Overfladespoler - fleksible, polstrede antenner, der bruges til at forbedre kvaliteten af ​​billederne - er viklet rundt om patientens ben. Til tider under scanningen bliver patienten bedt om at holde vejret i flere sekunder, og et kontraststof kaldet gadolinium injiceres gennem kateteret i venen. Dette stof forbedrer billederne af blodgennemstrømningen i karrene. Proceduren tager generelt omkring halvanden time, selvom selve billeddannelsen kun tager en lille del af den tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrastforstærket magnetisk resonansangiografi (MRA) er en teknologi under udvikling til ikke-invasiv evaluering af arterielle og venøse strukturer, som ikke kræver røntgenbaseret kateterangiografi. Mens der for nylig er sket dramatiske fremskridt inden for MRA, er der stadig betydelige begrænsninger i nøjagtigheden af ​​MRA ved gradering af stenoser og påvisning af små hjælpekar. Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere patienter med dokumenteret aterosklerotisk sygdom som bekræftet på kateterangiografi udført på Suburban Hospital til evaluering med state-of-the-art MRA på MR-enheder, også på Suburban Hospital. Vi har til hensigt at teste nye overfladespoler, nye pulssekvensdesigns og avancerede billedbehandlingsalgoritmer for at forbedre MRA-nøjagtigheden til det punkt, at en storstilet undersøgelse af MRA vs. konventionel angiografi er mulig. Målet med dette pilotstudie er at forbedre MRA til det punkt, at det pålideligt kan erstatte diagnostisk røntgenkateterangiografi i evalueringen af ​​patienter med aterosklerotisk sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienten skal være villig til at deltage i undersøgelsen.

Patienten skal have dokumenteret aterosklerotisk sygdom i et ekstrakranielt kar ved angiografi udført inden for 72 timer efter MRA.

Patienten skal henvises af en læge, der tager sig af patienten, og som resultaterne vil blive givet til.

Patienten skal være klinisk stabil og af lægen vurderes i stand til at tåle at ligge i MR-portalen i op til 1,5 time.

Patienten skal have en serumkreatininværdi på mindre end 3,0 mg/dl.

Må ikke have nogen kontraindikation for MR, herunder: pacemaker eller anden implanteret elektronisk enhed; cochleære implantater; metal i øjet; indlejrede splitterfragmenter; cerebral aneurisme klips; eller medicinske infusionspumper.

Må ikke have allergi over for Gadolinium-baserede kontrastmidler.

Må ikke have utilfredsstillende præstationsstatus som vurderet af den henvisende læge, således at patienten ikke kunne tåle en MR-scanning i 1,5 time. Eksempler på medicinske tilstande, der ikke ville blive accepteret, vil omfatte ustabil angina, dyspnø i hvile, alvorlige smerter i hvile og alvorlige rygsmerter.

Må ikke have sammenfaldende sygdom, der kræver behandling, som ville blive truet af MRA-scanningen.

Forsøgspersoner må ikke kræve sedation til andre MR-undersøgelser end dem, der administreres normalt til et konventionelt angiogram.

Må ikke være gravid.

Må ikke være ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Studieafslutning

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2000

Først opslået (Skøn)

19. januar 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. september 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000028
  • 00-CC-0028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner