Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie angiografii rezonansu magnetycznego i standardowej angiografii w diagnostyce miażdżycy tętnic

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Porównanie angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) ze wzmocnieniem kontrastowym i konwencjonalnej angiografii w diagnostyce choroby miażdżycowej: badanie pilotażowe

Badanie to oceni sposoby udoskonalenia angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) w diagnostyce miażdżycy tętnic (stwardnienie i zwężenie tętnic).

MRA to nowa metoda oglądania tętnic i żył bez standardowej angiografii, która wymaga wprowadzenia cewnika do naczynia krwionośnego, wstrzyknięcia środka kontrastowego i uzyskania zdjęć rentgenowskich. Obecne techniki MRA nie obrazują jednak światła (jamy) małych naczyń wystarczająco dobrze, aby dokładnie określić stopień ich zwężenia. W ramach tego badania zostaną przetestowane metody przetwarzania obrazu, których ostatecznym celem będzie poprawa dokładności MRA do tego stopnia, że ​​może ona zastąpić rentgenowską angiografię cewnikową w diagnostyce miażdżycy tętnic.

Pacjenci z miażdżycą tętnic, którzy mieli wykonaną konwencjonalną angiografię w Suburban Hospital w Bethesda, MD, mogą być brani pod uwagę do tego badania. Zostaną poddani badaniu przesiewowemu z krótką historią i badaniem fizykalnym, a osoby zapisane zostaną poddane skanowi MRA w ciągu 72 godzin od ich konwencjonalnego angiogramu. W tej procedurze cewnik umieszcza się w żyle w ramieniu pacjenta, a pacjent leży na stole, który wsuwa się do skanera rezonansu magnetycznego (MRI) - dużej maszyny w kształcie pączka z polem magnetycznym. Cewki powierzchniowe – elastyczne, wyściełane anteny służące do poprawy jakości obrazu – są owinięte wokół nóg pacjenta. Czasami podczas skanowania pacjent jest proszony o wstrzymanie oddechu na kilka sekund, a materiał kontrastowy zwany gadolinem jest wstrzykiwany przez cewnik do żyły. Substancja ta poprawia obraz przepływu krwi w naczyniach. Procedura zwykle trwa około półtorej godziny, chociaż rzeczywiste obrazowanie zajmuje tylko niewielką część tego czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Angiografia rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (MRA) to rozwijająca się technologia nieinwazyjnej oceny struktur tętniczych i żylnych, która nie wymaga rentgenowskiej angiografii cewnikowej. Chociaż ostatnio dokonano dramatycznego postępu w MRA, nadal istnieją znaczne ograniczenia dokładności MRA w ocenie zwężeń i wykrywaniu małych naczyń dodatkowych. Celem tego badania jest rekrutacja pacjentów z udokumentowaną chorobą miażdżycową potwierdzoną angiografią cewnikową wykonaną w Szpitalu Podmiejskim do oceny za pomocą najnowocześniejszego MRA na oddziałach MRI, również w Szpitalu Podmiejskim. Zamierzamy przetestować nowe cewki powierzchniowe, nowe projekty sekwencji impulsów i zaawansowane algorytmy przetwarzania obrazu, aby poprawić dokładność MRA do tego stopnia, że ​​możliwe będzie badanie na dużą skalę MRA w porównaniu z konwencjonalną angiografią. Celem tego badania pilotażowego jest ulepszenie MRA do tego stopnia, że ​​może ono niezawodnie zastąpić diagnostyczną rentgenowską angiografię cewnikową w ocenie pacjentów z chorobą miażdżycową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjent musi wyrazić chęć udziału w badaniu.

Pacjent musi mieć udokumentowaną chorobę miażdżycową naczynia zewnątrzczaszkowego za pomocą angiografii wykonanej w ciągu 72 godzin od MRA.

Pacjent musi być skierowany przez lekarza opiekującego się pacjentem i któremu zostaną przekazane wyniki.

Stan kliniczny pacjenta musi być stabilny, a lekarz oceni, czy jest w stanie tolerować leżenie w gantry MR przez maksymalnie 1,5 godziny.

Pacjent musi mieć stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 3,0 mg/dl.

Nie może mieć żadnych przeciwwskazań do MRI, w tym: rozrusznika serca lub innego wszczepionego urządzenia elektronicznego; implanty ślimakowe; metal w oku; osadzone fragmenty odłamków; klipsy do tętniaka mózgu; lub medyczne pompy infuzyjne.

Nie może mieć alergii na środki kontrastowe na bazie gadolinu.

Nie może mieć niezadowalającego stanu sprawności w ocenie lekarza kierującego, takiego, że pacjent nie mógłby tolerować badania MRI przez 1,5 godziny. Przykłady stanów medycznych, które nie zostałyby zaakceptowane, obejmowałyby niestabilną dusznicę bolesną, duszność spoczynkową, silny ból spoczynkowy i silny ból pleców.

Nie może mieć współistniejącej choroby wymagającej leczenia, które byłoby zagrożone przez skan MRA.

Pacjenci nie mogą wymagać sedacji do badań MRI innej niż podawana normalnie do konwencjonalnego angiografii.

Nie wolno być w ciąży.

Nie mogą być matkami karmiącymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Ukończenie studiów

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj