- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001946
Porównanie angiografii rezonansu magnetycznego i standardowej angiografii w diagnostyce miażdżycy tętnic
Porównanie angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) ze wzmocnieniem kontrastowym i konwencjonalnej angiografii w diagnostyce choroby miażdżycowej: badanie pilotażowe
Badanie to oceni sposoby udoskonalenia angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) w diagnostyce miażdżycy tętnic (stwardnienie i zwężenie tętnic).
MRA to nowa metoda oglądania tętnic i żył bez standardowej angiografii, która wymaga wprowadzenia cewnika do naczynia krwionośnego, wstrzyknięcia środka kontrastowego i uzyskania zdjęć rentgenowskich. Obecne techniki MRA nie obrazują jednak światła (jamy) małych naczyń wystarczająco dobrze, aby dokładnie określić stopień ich zwężenia. W ramach tego badania zostaną przetestowane metody przetwarzania obrazu, których ostatecznym celem będzie poprawa dokładności MRA do tego stopnia, że może ona zastąpić rentgenowską angiografię cewnikową w diagnostyce miażdżycy tętnic.
Pacjenci z miażdżycą tętnic, którzy mieli wykonaną konwencjonalną angiografię w Suburban Hospital w Bethesda, MD, mogą być brani pod uwagę do tego badania. Zostaną poddani badaniu przesiewowemu z krótką historią i badaniem fizykalnym, a osoby zapisane zostaną poddane skanowi MRA w ciągu 72 godzin od ich konwencjonalnego angiogramu. W tej procedurze cewnik umieszcza się w żyle w ramieniu pacjenta, a pacjent leży na stole, który wsuwa się do skanera rezonansu magnetycznego (MRI) - dużej maszyny w kształcie pączka z polem magnetycznym. Cewki powierzchniowe – elastyczne, wyściełane anteny służące do poprawy jakości obrazu – są owinięte wokół nóg pacjenta. Czasami podczas skanowania pacjent jest proszony o wstrzymanie oddechu na kilka sekund, a materiał kontrastowy zwany gadolinem jest wstrzykiwany przez cewnik do żyły. Substancja ta poprawia obraz przepływu krwi w naczyniach. Procedura zwykle trwa około półtorej godziny, chociaż rzeczywiste obrazowanie zajmuje tylko niewielką część tego czasu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjent musi wyrazić chęć udziału w badaniu.
Pacjent musi mieć udokumentowaną chorobę miażdżycową naczynia zewnątrzczaszkowego za pomocą angiografii wykonanej w ciągu 72 godzin od MRA.
Pacjent musi być skierowany przez lekarza opiekującego się pacjentem i któremu zostaną przekazane wyniki.
Stan kliniczny pacjenta musi być stabilny, a lekarz oceni, czy jest w stanie tolerować leżenie w gantry MR przez maksymalnie 1,5 godziny.
Pacjent musi mieć stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 3,0 mg/dl.
Nie może mieć żadnych przeciwwskazań do MRI, w tym: rozrusznika serca lub innego wszczepionego urządzenia elektronicznego; implanty ślimakowe; metal w oku; osadzone fragmenty odłamków; klipsy do tętniaka mózgu; lub medyczne pompy infuzyjne.
Nie może mieć alergii na środki kontrastowe na bazie gadolinu.
Nie może mieć niezadowalającego stanu sprawności w ocenie lekarza kierującego, takiego, że pacjent nie mógłby tolerować badania MRI przez 1,5 godziny. Przykłady stanów medycznych, które nie zostałyby zaakceptowane, obejmowałyby niestabilną dusznicę bolesną, duszność spoczynkową, silny ból spoczynkowy i silny ból pleców.
Nie może mieć współistniejącej choroby wymagającej leczenia, które byłoby zagrożone przez skan MRA.
Pacjenci nie mogą wymagać sedacji do badań MRI innej niż podawana normalnie do konwencjonalnego angiografii.
Nie wolno być w ciąży.
Nie mogą być matkami karmiącymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000028
- 00-CC-0028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .