Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Magnetic Resonance Angiography en Standard Angiography bij het diagnosticeren van atherosclerose

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Een vergelijking van contrastversterkte magnetische resonantie-angiografie (MRA) en conventionele angiografie bij de diagnose van atherosclerotische aandoeningen: een pilotstudie

Deze studie zal manieren evalueren om magnetische resonantie angiografie (MRA) te verbeteren voor het diagnosticeren van atherosclerose (verharding en vernauwing van de slagaders).

MRA is een nieuwe methode om slagaders en aders te bekijken zonder standaard angiografie, waarbij een katheter in een bloedvat moet worden ingebracht, een contrastmateriaal moet worden geïnjecteerd en röntgenfoto's moeten worden gemaakt. De huidige MRA-technieken geven het lumen (de holte) van kleine vaten echter niet goed genoeg weer om de mate van hun vernauwing nauwkeurig te bepalen. Deze studie zal beeldverwerkingsmethoden testen met als uiteindelijk doel de MRA-nauwkeurigheid te verbeteren tot het punt dat het röntgenkatheterangiografie kan vervangen voor het diagnosticeren van atherosclerotische aandoeningen.

Patiënten met atherosclerose die conventionele angiografie hebben ondergaan in het Suburban Hospital in Bethesda, MD, kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Ze worden gescreend met een korte anamnese en lichamelijk onderzoek, en de ingeschrevenen krijgen binnen 72 uur na hun conventionele angiogram een ​​MRA-scan. Voor deze procedure wordt een katheter in een ader in de arm van de patiënt geplaatst en de patiënt ligt op een tafel die in een scanner voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) glijdt - een grote donutvormige machine met een magnetisch veld. Oppervlaktespoelen - flexibele, gevoerde antennes die worden gebruikt om de kwaliteit van de foto's te verbeteren - worden rond de benen van de patiënt gewikkeld. Soms wordt de patiënt tijdens de scan gevraagd zijn of haar adem enkele seconden in te houden en wordt een contrastmateriaal, gadolinium genaamd, door de katheter in de ader geïnjecteerd. Deze stof versterkt de beelden van de bloedstroom in de bloedvaten. De procedure duurt over het algemeen ongeveer anderhalf uur, hoewel de daadwerkelijke beeldvorming slechts een klein deel van die tijd in beslag neemt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) is een technologie in ontwikkeling voor de niet-invasieve evaluatie van arteriële en veneuze structuren waarvoor geen op röntgenstraling gebaseerde katheterangiografie nodig is. Hoewel er onlangs enorme vooruitgang is geboekt op het gebied van MRA, zijn er nog steeds substantiële beperkingen in de nauwkeurigheid van MRA bij het beoordelen van stenoses en het detecteren van kleine hulpvaten. Het doel van deze studie is om patiënten te rekruteren met gedocumenteerde atherosclerotische ziekte, zoals bevestigd op katheterangiografie uitgevoerd in het Suburban Hospital, voor evaluatie met ultramoderne MRA op MRI-eenheden, ook in het Suburban Hospital. We zijn van plan nieuwe oppervlaktespoelen, nieuwe pulsreeksontwerpen en geavanceerde beeldverwerkingsalgoritmen te testen om de MRA-nauwkeurigheid te verbeteren tot het punt dat een grootschalige studie van MRA versus conventionele angiografie mogelijk is. Het doel van deze pilootstudie is om MRA zodanig te verbeteren dat het op betrouwbare wijze diagnostische röntgenkatheterangiografie kan vervangen bij de evaluatie van patiënten met atherosclerotische ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De patiënt moet bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.

De patiënt moet atherosclerotische ziekte van een extracraniaal vat hebben gedocumenteerd door middel van angiografie die binnen 72 uur na de MRA is uitgevoerd.

De patiënt moet worden doorverwezen door een arts die voor de patiënt zorgt en aan wie de resultaten worden verstrekt.

De patiënt moet klinisch stabiel zijn en volgens de arts in staat zijn om tot 1,5 uur in het MR-portaal te liggen.

De patiënt moet een serumcreatininewaarde van minder dan 3,0 mg/dl hebben.

Mag geen contra-indicatie hebben voor MRI, inclusief: pacemaker of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat; cochleaire implantaten; metaal in het oog; ingebedde granaatscherven; cerebrale aneurysmaclips; of medische infuuspompen.

Mag geen allergie hebben voor contrastmiddelen op basis van gadolinium.

Mag geen onbevredigende prestatiestatus hebben zoals beoordeeld door de verwijzende arts, zodat de patiënt gedurende 1,5 uur geen MRI-scan kon verdragen. Voorbeelden van medische aandoeningen die niet worden geaccepteerd, zijn onstabiele angina pectoris, kortademigheid in rust, hevige pijn in rust en hevige rugpijn.

Mag geen bijkomende ziekte hebben die behandeling vereist die door de MRA-scan in gevaar zou kunnen worden gebracht.

Proefpersonen mogen geen andere sedatie nodig hebben voor MRI-onderzoeken dan normaal toegediend voor een conventioneel angiogram.

Mag niet zwanger zijn.

Moeten geen moeders zijn die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1999

Studie voltooiing

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000028
  • 00-CC-0028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren