Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av magnetisk resonansangiografi och standardangiografi vid diagnos av ateroskleros

En jämförelse mellan kontrastförstärkt magnetisk resonansangiografi (MRA) och konventionell angiografi vid diagnos av aterosklerotisk sjukdom: en pilotstudie

Denna studie kommer att utvärdera sätt att förbättra magnetisk resonansangiografi (MRA) för att diagnostisera åderförkalkning (härdning och förträngning av artärerna).

MRA är en ny metod för att titta på artärer och vener utan standardangiografi, vilket kräver att man för in en kateter i ett blodkärl, injicerar ett kontrastmaterial och tar röntgenbilder. Nuvarande MRA-tekniker visar dock inte lumen (kaviteten) i små kärl tillräckligt bra för att exakt bestämma omfattningen av deras förträngning. Denna studie kommer att testa bildbehandlingsmetoder med det slutliga målet att förbättra MRA-noggrannheten till den grad att den kan ersätta röntgenkateterangiografi för att diagnostisera aterosklerotisk sjukdom.

Patienter med ateroskleros som har genomgått konventionell angiografi vid Suburban Hospital i Bethesda, MD, kan övervägas för denna studie. De kommer att screenas med en kort historia och fysisk undersökning, och de inskrivna kommer att genomgå en MRA-skanning inom 72 timmar efter deras konventionella angiogram. För denna procedur placeras en kateter i en ven i patientens arm och patienten ligger på ett bord som glider in i en magnetisk resonanstomografi (MRI) - en stor munkformad maskin med ett magnetfält. Ytspolar - flexibla, vadderade antenner som används för att förbättra kvaliteten på bilderna - lindas runt patientens ben. Ibland under skanningen uppmanas patienten att hålla andan i flera sekunder, och ett kontrastmaterial som kallas gadolinium injiceras genom katetern i venen. Detta ämne förbättrar bilderna av blodflödet i kärlen. Proceduren tar i allmänhet ungefär en och en halv timme, även om själva avbildningen bara tar en liten del av den tiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MRA (Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography) är en teknologi under utveckling för icke-invasiv utvärdering av arteriella och venösa strukturer som inte kräver röntgenbaserad kateterangiografi. Även om dramatiska framsteg i MRA nyligen har gjorts, finns det fortfarande betydande begränsningar i noggrannheten av MRA vid gradering av stenoser och detektering av små accessoriska kärl. Syftet med denna studie är att rekrytera patienter med dokumenterad aterosklerotisk sjukdom som bekräftats på kateterangiografi utförd på Suburban Hospital för utvärdering med toppmodern MRA på MRI-enheter, även på Suburban Hospital. Vi avser att testa nya ytspolar, nya pulssekvensdesigner och avancerade bildbehandlingsalgoritmer för att förbättra MRA-noggrannheten till den grad att en storskalig studie av MRA kontra konventionell angiografi är möjlig. Målet med denna pilotstudie är att förbättra MRA till den grad att den på ett tillförlitligt sätt kan ersätta diagnostisk röntgenkateterangiografi vid utvärdering av patienter med aterosklerotisk sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienten måste vara villig att delta i studien.

Patienten måste ha dokumenterad aterosklerotisk sjukdom i ett extrakraniellt kärl genom angiografi utförd inom 72 timmar efter MRA.

Patienten måste remitteras av en läkare som tar hand om patienten och till vilken resultaten kommer att lämnas.

Patienten måste vara kliniskt stabil och av sin läkare bedömas kunna tolerera att ligga i MR-portalen i upp till 1,5 timmar.

Patienten måste ha ett serumkreatininvärde på mindre än 3,0 mg/dl.

Får inte ha någon kontraindikation för MRT inklusive: pacemaker eller annan implanterad elektronisk enhet; cochleaimplantat; metall i ögat; inbäddade splitterfragment; cerebrala aneurysmklämmor; eller medicinska infusionspumpar.

Får inte ha allergi mot Gadoliniumbaserade kontrastmedel.

Får inte ha otillfredsställande prestationsstatus enligt bedömningen av den remitterande läkaren så att patienten inte kunde tolerera en MRT-undersökning under 1,5 timmar. Exempel på medicinska tillstånd som inte skulle accepteras är instabil angina, dyspné i vila, svår smärta i vila och svår ryggsmärta.

Får inte ha interkurrent sjukdom som kräver behandling som skulle äventyras av MRA-skanningen.

Försökspersoner får inte kräva sedering för andra MRT-studier än de som administreras normalt för ett konventionellt angiogram.

Får inte vara gravid.

Får inte vara ammande mödrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1999

Avslutad studie

1 september 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2000

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 september 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonansangiografi

3
Prenumerera