- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001946
Jämförelse av magnetisk resonansangiografi och standardangiografi vid diagnos av ateroskleros
En jämförelse mellan kontrastförstärkt magnetisk resonansangiografi (MRA) och konventionell angiografi vid diagnos av aterosklerotisk sjukdom: en pilotstudie
Denna studie kommer att utvärdera sätt att förbättra magnetisk resonansangiografi (MRA) för att diagnostisera åderförkalkning (härdning och förträngning av artärerna).
MRA är en ny metod för att titta på artärer och vener utan standardangiografi, vilket kräver att man för in en kateter i ett blodkärl, injicerar ett kontrastmaterial och tar röntgenbilder. Nuvarande MRA-tekniker visar dock inte lumen (kaviteten) i små kärl tillräckligt bra för att exakt bestämma omfattningen av deras förträngning. Denna studie kommer att testa bildbehandlingsmetoder med det slutliga målet att förbättra MRA-noggrannheten till den grad att den kan ersätta röntgenkateterangiografi för att diagnostisera aterosklerotisk sjukdom.
Patienter med ateroskleros som har genomgått konventionell angiografi vid Suburban Hospital i Bethesda, MD, kan övervägas för denna studie. De kommer att screenas med en kort historia och fysisk undersökning, och de inskrivna kommer att genomgå en MRA-skanning inom 72 timmar efter deras konventionella angiogram. För denna procedur placeras en kateter i en ven i patientens arm och patienten ligger på ett bord som glider in i en magnetisk resonanstomografi (MRI) - en stor munkformad maskin med ett magnetfält. Ytspolar - flexibla, vadderade antenner som används för att förbättra kvaliteten på bilderna - lindas runt patientens ben. Ibland under skanningen uppmanas patienten att hålla andan i flera sekunder, och ett kontrastmaterial som kallas gadolinium injiceras genom katetern i venen. Detta ämne förbättrar bilderna av blodflödet i kärlen. Proceduren tar i allmänhet ungefär en och en halv timme, även om själva avbildningen bara tar en liten del av den tiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Patienten måste vara villig att delta i studien.
Patienten måste ha dokumenterad aterosklerotisk sjukdom i ett extrakraniellt kärl genom angiografi utförd inom 72 timmar efter MRA.
Patienten måste remitteras av en läkare som tar hand om patienten och till vilken resultaten kommer att lämnas.
Patienten måste vara kliniskt stabil och av sin läkare bedömas kunna tolerera att ligga i MR-portalen i upp till 1,5 timmar.
Patienten måste ha ett serumkreatininvärde på mindre än 3,0 mg/dl.
Får inte ha någon kontraindikation för MRT inklusive: pacemaker eller annan implanterad elektronisk enhet; cochleaimplantat; metall i ögat; inbäddade splitterfragment; cerebrala aneurysmklämmor; eller medicinska infusionspumpar.
Får inte ha allergi mot Gadoliniumbaserade kontrastmedel.
Får inte ha otillfredsställande prestationsstatus enligt bedömningen av den remitterande läkaren så att patienten inte kunde tolerera en MRT-undersökning under 1,5 timmar. Exempel på medicinska tillstånd som inte skulle accepteras är instabil angina, dyspné i vila, svår smärta i vila och svår ryggsmärta.
Får inte ha interkurrent sjukdom som kräver behandling som skulle äventyras av MRA-skanningen.
Försökspersoner får inte kräva sedering för andra MRT-studier än de som administreras normalt för ett konventionellt angiogram.
Får inte vara gravid.
Får inte vara ammande mödrar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 000028
- 00-CC-0028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetisk resonansangiografi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringExtra kroppslig membransyresättning | Dekanuleras levandeFrankrike
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAvslutad
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrytering
-
Elsie NguyenOkänd
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Japan
-
Pusan National University HospitalOkändGlaukom, öppen vinkel | AngiografiKorea, Republiken av
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Stony Brook UniversityOkändBröstcancer | Bröstrekonstruktion | MastektomiFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)RekryteringVaskulär sjukdom i näthinnan | Diabetisk retinopati | Retinal venocklusion | Hypertoni, väsentligtFörenta staterna