Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение магнитно-резонансной ангиографии и стандартной ангиографии в диагностике атеросклероза

3 марта 2008 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Сравнение контрастно-усиленной магнитно-резонансной ангиографии (МРА) и традиционной ангиографии в диагностике атеросклеротического заболевания: пилотное исследование

В этом исследовании будут оцениваться способы улучшения магнитно-резонансной ангиографии (МРА) для диагностики атеросклероза (уплотнения и сужения артерий).

МРА — это новый метод исследования артерий и вен без стандартной ангиографии, который требует введения катетера в кровеносный сосуд, введения контрастного вещества и получения рентгеновских изображений. Однако современные методы МРА недостаточно хорошо отображают просвет (полость) мелких сосудов, чтобы точно определить степень их сужения. В этом исследовании будут проверены методы обработки изображений с конечной целью повышения точности МРА до такой степени, что она сможет заменить рентгеновскую катетерную ангиографию для диагностики атеросклеротического заболевания.

Пациенты с атеросклерозом, которым была проведена обычная ангиография в больнице Suburban Hospital в Бетесде, штат Мэриленд, могут быть рассмотрены для участия в этом исследовании. Они будут проверены с кратким анамнезом и физическим осмотром, а те, кто зачислен, пройдут МРА-сканирование в течение 72 часов после их обычной ангиограммы. Для этой процедуры катетер помещается в вену на руке пациента, и пациент ложится на стол, который скользит в магнитно-резонансный томограф (МРТ) — большой аппарат в форме пончика с магнитным полем. Поверхностные катушки — гибкие мягкие антенны, используемые для улучшения качества изображений, — оборачивают вокруг ног пациента. Иногда во время сканирования пациента просят задержать дыхание на несколько секунд, и через катетер в вену вводят контрастное вещество, называемое гадолинием. Это вещество усиливает изображения кровотока в сосудах. Процедура обычно занимает около полутора часов, хотя фактическая визуализация занимает лишь небольшую часть этого времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Магнитно-резонансная ангиография с контрастным усилением (MRA) — это развивающаяся технология неинвазивной оценки артериальных и венозных структур, которая не требует катетерной ангиографии на основе рентгеновских лучей. Несмотря на значительный прогресс в МРА, достигнутый в последнее время, все еще существуют существенные ограничения в точности МРА при оценке стенозов и обнаружении мелких добавочных сосудов. Целью этого исследования является набор пациентов с документально подтвержденным атеросклеротическим заболеванием, подтвержденным катетерной ангиографией, выполненной в больнице Suburban, для оценки с помощью современной МРА на установках МРТ, также в больнице Suburban. Мы намерены протестировать новые поверхностные катушки, новые конструкции последовательности импульсов и усовершенствованные алгоритмы обработки изображений, чтобы повысить точность МРА до такой степени, что станет возможным крупномасштабное исследование МРА по сравнению с традиционной ангиографией. Целью этого пилотного исследования является улучшение МРА до такой степени, чтобы она могла надежно заменить диагностическую рентгеноконтрастную ангиографию при обследовании пациентов с атеросклеротическим заболеванием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Пациент должен быть готов принять участие в исследовании.

У пациента должно быть подтверждено атеросклеротическое заболевание экстракраниального сосуда с помощью ангиографии, выполненной в течение 72 часов после МРА.

Пациент должен быть направлен врачом, который ухаживает за пациентом и которому будут предоставлены результаты.

Состояние пациента должно быть клинически стабильным, и его врач должен оценить его способность выдерживать нахождение в МР-гентри до 1,5 часов.

У пациента должен быть уровень креатинина в сыворотке крови менее 3,0 мг/дл.

Не должно быть никаких противопоказаний к МРТ, в том числе: кардиостимулятор или другое имплантированное электронное устройство; кохлеарные импланты; металл в глазу; внедрённые осколки осколков; клипсы для аневризм головного мозга; или медицинские инфузионные насосы.

Не должно быть аллергии на контрастные вещества на основе гадолиния.

Не должно быть неудовлетворительного функционального состояния по оценке направившего врача, при котором пациент не мог бы переносить МРТ в течение 1,5 часов. Примеры медицинских состояний, которые не будут приняты, включают нестабильную стенокардию, одышку в покое, сильную боль в покое и сильную боль в спине.

Не должно быть интеркуррентных заболеваний, требующих лечения, которые могут быть поставлены под угрозу сканированием MRA.

Субъекты не должны нуждаться в седации для МРТ-исследований, кроме обычной для обычной ангиограммы.

Не должна быть беременной.

Не должны быть кормящими матерями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1999 г.

Завершение исследования

1 сентября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться