後天性免疫不全症候群患者のクリプトコッカス髄膜炎の治療におけるアムホテリシン B 脂質複合体の安全性と有効性
2005年6月23日 更新者：Liposome
AIDS およびクリプトコッカス髄膜炎患者におけるアムホテリシン B 脂質複合体 (ABLC) の 3 つの異なる投与計画の安全性、耐性、有効性をファンギゾン (アムホテリシン B) と比較して評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Torrance、California、アメリカ、90502
- Harbor - UCLA Med Ctr
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Dr Thomas Patterson
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、203075001
- Walter Reed Army Med Ctr
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Natl Naval Med Ctr
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Univ Hosp
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New Jersey
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East Orange、New Jersey、アメリカ、07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
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Newark、New Jersey、アメリカ、07102
- Saint Michael's Med Ctr
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
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New York、New York、アメリカ、10025
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Med Ctr
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York Univ Med Ctr
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New York、New York、アメリカ、10021
- Cornell Univ Med College
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New York、New York、アメリカ、10016
- Dr Dorothy Friedberg
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77550
- Univ TX Galveston Med Branch
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- Univ of Utah School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬：
許可された：
- ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の治療のためのペンタミジンの静脈内投与。予防のためではない。
患者は以下を持っている必要があります：
- AIDS の診断のための CDC 基準を満たす。
- 急性クリプトコッカス髄膜炎のエピソードが確認されました。
- 入室前の患者または保護者のインフォームドコンセント。
除外基準
共存条件：
以下の状態または症状のある患者は除外されます。
- クリプトコッカス・ネオフォルマンス以外の病原体による急性または慢性髄膜炎の臨床的証拠。
- アムホテリシンBに起因する過敏症/アナフィラキシー反応の病歴。
- -研究者の意見では、研究への患者の参加を妨げるその他の付随する状態。
同時投薬：
除外:
- コルチコステロイド。
- -プロトコルで指定されている場合を除き、プロスタグランジン合成を妨害することが知られているサリチル酸塩またはその他の薬物。
- ジドブジン。
- 捜査官。
- インターフェロン。
- インターロイキン-2 (IL-2)。
- ステロイド。
- イソプリノシン。
- 髄腔内アムホテリシン B。
- 静脈内ペンタミジン PCP 予防 (治療のみ)。
以下の患者は除外されます。
- クリプトコッカス・ネオフォルマンス以外の病原体による急性または慢性髄膜炎の臨床的証拠。
- アムホテリシンBに起因する過敏症/アナフィラキシー反応の病歴。
- 適切なフォローアップの来院ができない。
- -研究者の意見では、研究への患者の参加を妨げるその他の付随する状態。
以前の投薬：
研究登録から4週間以内に除外：
- アムホテリシン B。
- 研究登録から2週間以内に除外：
- その他の実験薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1999年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 051A
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。