Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost lipidového komplexu amfotericinu B v léčbě kryptokokové meningitidy u pacientů se syndromem získané imunodeficience

23. června 2005 aktualizováno: Liposome
Vyhodnotit bezpečnost, toleranci a účinnost tří různých dávkovacích režimů Amfotericinu B Lipid Complex (ABLC) ve srovnání s Fungizonem (Amphotericin B) u pacientů s AIDS a kryptokokovou meningitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Dr Thomas Patterson
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 203075001
        • Walter Reed Army Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Natl Naval Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Univ Hosp
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Univ of Utah School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Intravenózní pentamidin k léčbě pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP), ale ne k profylaxi.

Pacienti musí mít následující:

  • Splňujte kritéria CDC pro diagnózu AIDS.
  • Potvrzená epizoda akutní kryptokokové meningitidy.
  • Informovaný souhlas pacienta nebo opatrovníka před vstupem.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Klinický důkaz akutní nebo chronické meningitidy způsobené jiným původcem než Cryptococcus neoformans.
  • Anamnéza přecitlivělosti/anafylaktoidní reakce připisovaná amfotericinu B.
  • Jakýkoli jiný doprovodný stav, který by podle názoru zkoušejícího vylučoval účast pacienta ve studii.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • kortikosteroidy.
  • Salicyláty nebo jiná léčiva, o kterých je známo, že interferují se syntézou prostaglandinů, kromě případů uvedených v protokolu.
  • zidovudin.
  • Vyšetřovací agenti.
  • Interferon.
  • Interleukin-2 (IL-2).
  • Steroidy.
  • Isoprinosine.
  • Intratekální amfotericin B.
  • Intravenózní pentamidinová profylaxe PCP (pouze léčba).

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Klinický důkaz akutní nebo chronické meningitidy způsobené jiným původcem než Cryptococcus neoformans.
  • Anamnéza přecitlivělosti/anafylaktoidní reakce připisovaná amfotericinu B.
  • Neschopnost získat vhodné následné návštěvy.
  • Jakýkoli jiný doprovodný stav, který by podle názoru zkoušejícího vylučoval účast pacienta ve studii.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 4 týdnů od vstupu do studie:

  • Amfotericin B.
  • Vyloučeno do 2 týdnů od vstupu do studie:
  • Jakýkoli jiný experimentální lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liposome

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 051A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Amfotericin B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit