Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Amphotericin B Lipid Complex til behandling af kryptokok meningitis hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom

23. juni 2005 opdateret af: Liposome
For at evaluere sikkerheden, tolerancen og effektiviteten af ​​tre forskellige doseringsregimer af Amphotericin B Lipid Complex (ABLC) sammenlignet med Fungizone (Amphotericin B) hos patienter med AIDS og kryptokokmeningitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Dr Thomas Patterson
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 203075001
        • Walter Reed Army Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Natl Naval Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Univ Hosp
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Univ of Utah School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Intravenøs pentamidin til behandling af Pneumocystis carinii pneumoni (PCP), men ikke til profylakse.

Patienter skal have følgende:

  • Opfyld CDC-kriterierne for diagnosticering af AIDS.
  • Bekræftet episode af akut kryptokokmeningitis.
  • Informeret samtykke fra patient eller værge før indrejse.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Klinisk tegn på akut eller kronisk meningitis på grund af et andet middel end Cryptococcus neoformans.
  • Anamnese med overfølsomhed/anafylaktoid reaktion tilskrevet amphotericin B.
  • Enhver anden samtidig tilstand, som efter investigators mening ville udelukke en patients deltagelse i undersøgelsen.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Kortikosteroider.
  • Salicylater eller andre lægemidler, der vides at interferere med prostaglandinsyntesen, undtagen som specificeret i protokollen.
  • Zidovudin.
  • Efterforskningsagenter.
  • Interferon.
  • Interleukin-2 (IL-2).
  • Steroider.
  • Isoprinosin.
  • Intratekal Amphotericin B.
  • Intravenøs Pentamidin PCP-profylakse (kun behandling).

Patienter med følgende er udelukket:

  • Klinisk tegn på akut eller kronisk meningitis på grund af et andet middel end Cryptococcus neoformans.
  • Anamnese med overfølsomhed/anafylaktoid reaktion tilskrevet amphotericin B.
  • Manglende evne til at opnå passende opfølgningsbesøg.
  • Enhver anden samtidig tilstand, som efter investigators mening ville udelukke en patients deltagelse i undersøgelsen.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

  • Amphotericin B.
  • Udelukket inden for 2 uger efter studiestart:
  • Ethvert andet eksperimentelt lægemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liposome

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 051A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Amphotericin B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner