Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van amfotericine B-lipidencomplex bij de behandeling van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom

23 juni 2005 bijgewerkt door: Liposome
Evaluatie van de veiligheid, tolerantie en werkzaamheid van drie verschillende doseringsregimes van Amphotericin B Lipid Complex (ABLC) in vergelijking met Fungizone (Amphotericin B) bij patiënten met AIDS en cryptokokkenmeningitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Dr Thomas Patterson
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 203075001
        • Walter Reed Army Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
        • Natl Naval Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Univ Hosp
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Univ of Utah School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Intraveneus pentamidine voor de behandeling van Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP), maar niet voor profylaxe.

Patiënten moeten het volgende hebben:

  • Voldoe aan de CDC-criteria voor de diagnose van AIDS.
  • Bevestigde episode van acute cryptokokkenmeningitis.
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt of voogd voorafgaand aan binnenkomst.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Klinisch bewijs van acute of chronische meningitis door een ander middel dan Cryptococcus neoformans.
  • Geschiedenis van overgevoeligheid/anafylactoïde reactie toegeschreven aan amfotericine B.
  • Elke andere bijkomende aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van een patiënt aan het onderzoek zou verhinderen.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Corticosteroïden.
  • Salicylaten of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de prostaglandinesynthese verstoren, behalve zoals gespecificeerd in het protocol.
  • Zidovudine.
  • Onderzoek agenten.
  • Interferon.
  • Interleukine-2 (IL-2).
  • Steroïden.
  • Isoprinosine.
  • Intrathecaal amfotericine B.
  • Intraveneuze pentamidine PCP-profylaxe (enige behandeling).

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Klinisch bewijs van acute of chronische meningitis door een ander middel dan Cryptococcus neoformans.
  • Geschiedenis van overgevoeligheid/anafylactoïde reactie toegeschreven aan amfotericine B.
  • Onvermogen om passende vervolgbezoeken te krijgen.
  • Elke andere bijkomende aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van een patiënt aan het onderzoek zou verhinderen.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 4 weken na toelating tot de studie:

  • Amfotericine B.
  • Uitgesloten binnen 2 weken na deelname aan de studie:
  • Elk ander experimenteel medicijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liposome

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 051A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Amfotericine B

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren