Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av amfotericin B lipidkompleks i behandling av kryptokokkmeningitt hos pasienter med ervervet immunsviktsyndrom

23. juni 2005 oppdatert av: Liposome
For å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av tre forskjellige doseringsregimer av Amphotericin B Lipid Complex (ABLC) sammenlignet med Fungizone (Amphotericin B) hos pasienter med AIDS og kryptokokkmeningitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Dr Thomas Patterson
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 203075001
        • Walter Reed Army Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Natl Naval Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Univ Hosp
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Univ of Utah School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Intravenøs pentamidin for behandling av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP), men ikke for profylakse.

Pasienter må ha følgende:

  • Oppfyll CDC-kriteriene for diagnose av AIDS.
  • Bekreftet episode av akutt kryptokokkmeningitt.
  • Informert samtykke fra pasient eller foresatt før innreise.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Klinisk bevis på akutt eller kronisk meningitt på grunn av et annet middel enn Cryptococcus neoformans.
  • Anamnese med overfølsomhet/anafylaktoid reaksjon tilskrevet amfotericin B.
  • Enhver annen samtidig tilstand som etter utforskerens mening ville utelukke en pasients deltakelse i studien.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Kortikosteroider.
  • Salisylater eller andre legemidler som er kjent for å forstyrre prostaglandinsyntesen, bortsett fra som spesifisert i protokollen.
  • Zidovudin.
  • Etterforskningsagenter.
  • Interferon.
  • Interleukin-2 (IL-2).
  • Steroider.
  • Isoprinosin.
  • Intratekal amfotericin B.
  • Intravenøs Pentamidin PCP-profylakse (kun behandling).

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Klinisk bevis på akutt eller kronisk meningitt på grunn av et annet middel enn Cryptococcus neoformans.
  • Anamnese med overfølsomhet/anafylaktoid reaksjon tilskrevet amfotericin B.
  • Manglende evne til å få passende oppfølgingsbesøk.
  • Enhver annen samtidig tilstand som etter utforskerens mening ville utelukke en pasients deltakelse i studien.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:

  • Amfotericin B.
  • Ekskludert innen 2 uker etter studiestart:
  • Ethvert annet eksperimentelt medikament.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liposome

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 051A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Amfotericin B

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere