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후천성면역결핍증후군 환자의 크립토코쿠스 수막염 치료에서 암포테리신 B 지질 복합체의 안전성 및 효능

2005년 6월 23일 업데이트: Liposome
AIDS 및 크립토코쿠스 수막염 환자에서 Fungizone(암포테리신 B)과 비교하여 암포테리신 B 지질 복합체(ABLC)의 세 가지 다른 용량 요법의 안전성, 내약성 및 효능을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Harbor - UCLA Med Ctr
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Dr Thomas Patterson
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 203075001
        • Walter Reed Army Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Natl Naval Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Univ Hosp
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018
        • East Orange Veterans Administration Med Ctr
      • Newark, New Jersey, 미국, 07102
        • Saint Michael's Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
      • New York, New York, 미국, 10025
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Dr Dorothy Friedberg
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • Univ of Utah School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)의 치료를 위한 정맥 펜타미딘이지만 예방을 위한 것은 아닙니다.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • AIDS 진단을 위한 CDC 기준을 충족합니다.
  • 급성 크립토코쿠스성 뇌수막염의 발병이 확인되었습니다.
  • 입장 전에 환자 또는 보호자의 사전 동의.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • Cryptococcus neoformans 이외의 약제로 인한 급성 또는 만성 수막염의 임상적 증거.
  • 암포테리신 B에 기인한 과민성/아나필락시양 반응의 병력.
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 기타 수반되는 조건.

동시 약물:

제외된:

  • 코르티코 스테로이드.
  • 프로토콜에 명시된 경우를 제외하고 프로스타글란딘 합성을 방해하는 것으로 알려진 살리실산염 또는 기타 약물.
  • 지도부딘.
  • 수사 요원.
  • 인터페론.
  • 인터루킨-2(IL-2).
  • 스테로이드.
  • 이소프리노신.
  • 경막내 암포테리신 B.
  • 정맥 펜타미딘 PCP 예방(치료만).

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • Cryptococcus neoformans 이외의 약제로 인한 급성 또는 만성 수막염의 임상적 증거.
  • 암포테리신 B에 기인한 과민성/아나필락시양 반응의 병력.
  • 적절한 후속 방문을 받을 수 없음.
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 기타 수반되는 조건.

이전 약물:

연구 시작 4주 이내에 제외:

  • 암포테리신 B.
  • 연구 시작 2주 이내에 제외:
  • 기타 실험용 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1999년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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