Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność kompleksu lipidów amfoterycyny B w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Liposome

Ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności trzech różnych schematów dawkowania kompleksu lipidowego amfoterycyny B (ABLC) w porównaniu z fungizonem (amfoterycyna B) u pacjentów z AIDS i kryptokokowym zapaleniem opon mózgowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
    - Harbor - UCLA Med Ctr
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Dr Thomas Patterson
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 203075001
    - Walter Reed Army Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
    - Natl Naval Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Univ Hosp
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
    - East Orange Veterans Administration Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
    - Saint Michael's Med Ctr
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
    - Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
    - Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Cornell Univ Med College
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Dr Dorothy Friedberg
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- Texas
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - Univ of Utah School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

Dożylna pentamidyna w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP), ale nie w profilaktyce.

Pacjenci muszą mieć:

Spełnij kryteria CDC dotyczące diagnozy AIDS.
Potwierdzony epizod ostrego kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.
Świadoma zgoda pacjenta lub opiekuna przed wejściem.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

Kliniczne dowody ostrego lub przewlekłego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych spowodowanego czynnikiem innym niż Cryptococcus neoformans.
Historia nadwrażliwości/reakcji rzekomoanafilaktycznej przypisywanych amfoterycynie B.
Każdy inny współistniejący stan, który w opinii badacza wykluczałby udział pacjenta w badaniu.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

Kortykosteroidy.
Salicylany lub inne leki, o których wiadomo, że zakłócają syntezę prostaglandyn, z wyjątkiem przypadków określonych w protokole.
Zydowudyna.
Agenci śledczy.
interferon.
Interleukina-2 (IL-2).
Steroidy.
Izoprinozyna.
Dokanałowo Amfoterycyna B.
Dożylna profilaktyka PCP pentamidyną (tylko leczenie).

Wykluczeni są pacjenci z:

Kliniczne dowody ostrego lub przewlekłego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych spowodowanego czynnikiem innym niż Cryptococcus neoformans.
Historia nadwrażliwości/reakcji rzekomoanafilaktycznej przypisywanych amfoterycynie B.
Niemożność uzyskania odpowiednich wizyt kontrolnych.
Każdy inny współistniejący stan, który w opinii badacza wykluczałby udział pacjenta w badaniu.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania:

Amfoterycyna B.
Wykluczone w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania:
Każdy inny eksperymentalny lek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liposome

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

051A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .