Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amfoterisiini B -lipidikompleksin turvallisuus ja tehokkuus kryptokokkien aiheuttaman aivokalvontulehduksen hoidossa potilailla, joilla on hankittu immuunikato-oireyhtymä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Liposome

Amfoterisiini B -lipidikompleksin (ABLC) kolmen erilaisen annostusohjelman turvallisuuden, sietokyvyn ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna Fungizoneen (amfoterisiini B) potilailla, joilla on AIDS ja kryptokokki-aivokalvontulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
    - Harbor - UCLA Med Ctr
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
    - Dr Thomas Patterson
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 203075001
    - Walter Reed Army Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
    - Natl Naval Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
    - Univ Hosp
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
    - East Orange Veterans Administration Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
    - Saint Michael's Med Ctr
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10003
    - Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10025
    - Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Cornell Univ Med College
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Dr Dorothy Friedberg
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- Texas
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
    - Univ of Utah School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

Laskimonsisäinen pentamidiini Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) hoitoon, mutta ei ennaltaehkäisyyn.

Potilailla tulee olla seuraavat:

Täytä CDC:n kriteerit AIDSin diagnosoimiseksi.
Vahvistettu akuutin kryptokokkimeningiitin episodi.
Potilaan tai huoltajan tietoinen suostumus ennen sisääntuloa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

Kliiniset todisteet akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jonka aiheuttaa jokin muu tekijä kuin Cryptococcus neoformans.
Amfoterisiini B:n aiheuttama yliherkkyys/anafylaktoidinen reaktio historiassa.
Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka tutkijan mielestä estäisi potilaan osallistumisen tutkimukseen.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Kortikosteroidit.
Salisylaatit tai muut lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän prostaglandiinien synteesiä, lukuun ottamatta protokollissa mainittuja ohjeita.
Zidovudiini.
Tutkintaagentit.
Interferoni.
Interleukiini-2 (IL-2).
Steroidit.
Isoprinosiini.
Intratekaalinen amfoterisiini B.
Laskimonsisäinen pentamidiini-PCP-profylaksia (vain hoito).

Potilaat, joilla on seuraavat:

Kliiniset todisteet akuutista tai kroonisesta aivokalvontulehduksesta, jonka aiheuttaa jokin muu tekijä kuin Cryptococcus neoformans.
Amfoterisiini B:n aiheuttama yliherkkyys/anafylaktoidinen reaktio historiassa.
Kyvyttömyys saada asianmukaisia seurantakäyntejä.
Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka tutkijan mielestä estäisi potilaan osallistumisen tutkimukseen.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:

Amfoterisiini B.
Poissuljettu 2 viikon sisällä opiskelusta:
Mikä tahansa muu kokeellinen lääke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liposome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

051A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .