- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00002019
Innocuité et efficacité du complexe lipidique d'amphotéricine B dans le traitement de la méningite cryptococcique chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Harbor - UCLA Med Ctr
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Dr Thomas Patterson
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 203075001
- Walter Reed Army Med Ctr
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Natl Naval Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Univ Hosp
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
- East Orange Veterans Administration Med Ctr
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- Saint Michael's Med Ctr
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
-
New York, New York, États-Unis, 10025
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Cornell Univ Med College
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Dr Dorothy Friedberg
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- Univ of Utah School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Médicaments concomitants :
Autorisé:
- Pentamidine intraveineuse pour le traitement de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) mais pas pour la prophylaxie.
Les patients doivent avoir les éléments suivants :
- Répondre aux critères du CDC pour le diagnostic du SIDA.
- Épisode confirmé de méningite aiguë à cryptocoque.
- Consentement éclairé du patient ou du tuteur avant l'entrée.
Critère d'exclusion
Condition de coexistence :
Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :
- Preuve clinique de méningite aiguë ou chronique due à un agent autre que Cryptococcus neoformans.
- Antécédents d'hypersensibilité/réaction anaphylactoïde attribuée à l'amphotéricine B.
- Toute autre condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation d'un patient à l'étude.
Médicaments concomitants :
Exclu:
- Corticostéroïdes.
- Salicylates ou autres médicaments connus pour interférer avec la synthèse des prostaglandines, sauf indication contraire dans le protocole.
- Zidovudine.
- Agents enquêteurs.
- Interféron.
- Interleukine-2 (IL-2).
- Stéroïdes.
- Isoprinosine.
- Amphotéricine B intrathécale.
- Prophylaxie PCP pentamidine intraveineuse (seul traitement).
Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :
- Preuve clinique de méningite aiguë ou chronique due à un agent autre que Cryptococcus neoformans.
- Antécédents d'hypersensibilité/réaction anaphylactoïde attribuée à l'amphotéricine B.
- Incapacité d'obtenir des visites de suivi appropriées.
- Toute autre condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation d'un patient à l'étude.
Médicaments antérieurs :
Exclus dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude :
- Amphotéricine B.
- Exclus dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude :
- Tout autre médicament expérimental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies du système immunitaire
- Infections du système nerveux central
- Infections bactériennes et mycoses
- Mycoses
- Maladies à virus lents
- Méningite fongique
- Infections fongiques du système nerveux central
- Cryptococcose
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
- Méningite
- Méningite à cryptocoque
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Agents antifongiques
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Amebicides
- Amphotéricine B
- Amphotéricine B liposomale
Autres numéros d'identification d'étude
- 051A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infections à VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASRecrutementHémorragie intraventriculaire (HIV)États-Unis
-
Yale UniversityComplétéPrématurité | Nourrissons de très faible poids à la naissance | Hémorragie intraventriculaire (HIV) | Saignement dans le cerveauÉtats-Unis
-
West Virginia UniversityInscription sur invitationInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaireÉtats-Unis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Ondine Biomedical Inc.ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santéÉtats-Unis
-
Croydon Health Services NHS TrustComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéaleRoyaume-Uni
-
Angela BiancoStryker NordicRésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomialeÉtats-Unis
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Erasmus... et autres collaborateursRecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, ArticulationPays-Bas
-
Cairo UniversityRecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginaleEgypte
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis
Essais cliniques sur Amphotéricine B
-
BioNTech SEComplétéCOVID-19 [feminine] | Infection par le SRAS-CoV2 | Maladie respiratoire aiguë SARS-CoV-2 | SRAS (maladie)États-Unis, Allemagne, Turquie, Afrique du Sud
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dynavax Technologies CorporationActif, ne recrute pasInfection par le VIH | Hépatite BÉtats-Unis, Haïti, Bostwana, Philippines, Thaïlande, Brésil, Kenya, Malawi, Inde, Afrique du Sud, Ouganda, Viêt Nam
-
ChemoCentryxMedpace, Inc.ComplétéGlomérulosclérose segmentaire focale | FSGS | GloméruloscléroseÉtats-Unis, France, Italie, Australie, Royaume-Uni, Canada, Nouvelle-Zélande, Pologne
-
Marya Strand, MDComplétéSyndrome de détresse respiratoireÉtats-Unis
-
Indiana UniversityAlcon ResearchComplétéMyopie | HypermétropieÉtats-Unis
-
Eli Lilly and CompanyComplété
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchComplété
-
Wright State UniversityRecrutementCancer de la peauÉtats-Unis
-
Coopervision, Inc.COREActif, ne recrute pas
-
Sonova AGComplétéPerte auditive, neurosensorielleSuisse