Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность липидного комплекса амфотерицина В при лечении криптококкового менингита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита

23 июня 2005 г. обновлено: Liposome

Оценить безопасность, переносимость и эффективность трех различных режимов дозирования липидного комплекса амфотерицина В (ABLC) по сравнению с фунгизоном (амфотерицином В) у пациентов со СПИДом и криптококковым менингитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
    - Harbor - UCLA Med Ctr
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
    - Dr Thomas Patterson
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 203075001
    - Walter Reed Army Med Ctr
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
    - Natl Naval Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Univ Hosp
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
    - East Orange Veterans Administration Med Ctr
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
    - Saint Michael's Med Ctr
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Beth Israel Med Ctr / Peter Krueger Clinic
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
    - Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Cornell Univ Med College
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Dr Dorothy Friedberg
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Jack Martin Fund Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- Texas
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - Univ of Utah School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

Внутривенный пентамидин для лечения пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP), но не для профилактики.

Пациенты должны иметь следующее:

Соответствовать критериям CDC для диагностики СПИДа.
Подтвержденный эпизод острого криптококкового менингита.
Информированное согласие пациента или опекуна до въезда.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

Клинические признаки острого или хронического менингита, вызванного возбудителем, отличным от Cryptococcus neoformans.
В анамнезе гиперчувствительность/анафилактоидная реакция, приписываемая амфотерицину В.
Любое другое сопутствующее состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента в исследовании.

Одновременное лечение:

Исключенный:

Кортикостероиды.
Салицилаты или другие препараты, влияющие на синтез простагландинов, за исключением случаев, указанных в протоколе.
Зидовудин.
Следственные агенты.
интерферон.
Интерлейкин-2 (ИЛ-2).
Стероиды.
Изопринозин.
Интратекальный амфотерицин В.
Профилактика пневмоцистной пневмонии внутривенным пентамидином (только лечение).

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

Клинические признаки острого или хронического менингита, вызванного возбудителем, отличным от Cryptococcus neoformans.
В анамнезе гиперчувствительность/анафилактоидная реакция, приписываемая амфотерицину В.
Невозможность получить соответствующие последующие визиты.
Любое другое сопутствующее состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие пациента в исследовании.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

Амфотерицин Б.
Исключены в течение 2 недель после начала исследования:
Любой другой экспериментальный препарат.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liposome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

al-Haddadin D, Fan-Havard P, Boghossian J, Marton R, Vincent-Graber D, Dungo L, Eng RH, Johnson ES. Amphotericin B-lipid complex (ABLC) in treatment of cryptococcal meningitis in AIDS. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(2):B109 (abstract no PoB 3132)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 ноября 1999 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

051A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .