後天性免疫不全症候群（AIDS）患者のクリプトスポリジウム症の治療におけるアジスロマイシン：無作為化、多施設、プラセボ対照、二重盲検試験
2005年6月23日 更新者：Pfizer
AIDS患者の腸クリプトスポリジウム感染症の治療におけるアジスロマイシンの安全性と有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94609
- Infectious Disease Med Group
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Med Ctr
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Cornell Univ Med Ctr
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Univ of Tennessee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬：
許可された：
- ジドブジン。
- イモジウムまたはパレゴリックのみの止瀉薬。
患者は以下を持っている必要があります：
- HIV感染。
- -研究登録前に少なくとも2回、便の顕微鏡検査によって証明された腸のクリプトスポリジウム症。
- -臨床評価による少なくとも2週間の平均余命。 医療処置の法的同意年齢が 21 歳である州では、21 歳未満の患者は親または保護者の同意が必要です。
以前の投薬：
許可された：
- ジドブジン。
除外基準
共存条件：
次の症状および状態の患者は除外されます。
- -マクロライド系抗生物質に対する既知の過敏症または重大な不耐性。
- 肝機能または腎機能の顕著な異常。
- クリプトスポリジウム症以外の、またはクリプトスポリジウム症に加えての下痢の原因。
- 経口薬を受け取ることができない。
同時投薬：
除外:
- がんの化学療法（カポジ肉腫の治療を含む）。
- 抗クリプトスポリジウム活性の可能性があるあらゆる薬物または生物学的製剤（ウシ初乳、パロモマイシン、スピラマイシン、ソマトスタチンなど）。
- 免疫賦活薬またはリンパ球補充療法。
以前の投薬：
除外:
- -研究登録前の7日以内の別の治験薬（治療INDを通じて入手可能な治験薬は、スポンサー、治療INDスポンサー、およびファイザー臨床モニターの承認を得て許可されます）。
- 免疫賦活薬またはリンパ球補充療法。
- がんの化学療法（カポジ肉腫の治療を含む）。
研究者の意見では、プロトコルの要件に準拠することは期待されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1996年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 058F
- 066-143
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