Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Азитромицин в лечении криптоспоридиоза у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД): рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование

23 июня 2005 г. обновлено: Pfizer
Оценить безопасность и эффективность азитромицина при лечении кишечной криптоспоридиозной инфекции у больных СПИДом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Infectious Disease Med Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Univ of Tennessee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Зидовудин.
  • Противодиарейные препараты только с имодиумом или парегориком.

Пациенты должны иметь:

  • ВИЧ-инфекция.
  • Кишечный криптоспоридиоз, подтвержденный микроскопией кала не менее двух раз до включения в исследование.
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 2 недель по клинической оценке. В штатах, где установленный законом возраст согласия на медицинские процедуры составляет 21 год, пациенты моложе 21 года должны иметь согласие родителя или опекуна.

Предшествующее лечение:

Допустимый:

  • Зидовудин.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами и состояниями:

  • Известная гиперчувствительность или выраженная непереносимость макролидных антибиотиков.
  • Выраженные нарушения функции печени или почек.
  • Другие причины диареи, кроме или в дополнение к криптоспоридиозу.
  • Невозможность перорального приема лекарств.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Химиотерапия рака (включая терапию саркомы Капоши).
  • Любое лекарство или биологический препарат (например, коровье молозиво, паромомицин, спирамицин, соматостатин) с возможной антикриптоспоридиозной активностью.
  • Иммуностимулирующая или заместительная терапия лимфоцитами.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Другой исследуемый препарат в течение 7 дней до включения в исследование (исследуемые препараты, доступные через IND лечения, будут разрешены с одобрения спонсора, спонсора IND лечения и клинического монитора Pfizer).
  • Иммуностимулирующая или заместительная терапия лимфоцитами.
  • Химиотерапия рака (включая терапию саркомы Капоши).

Не предполагается соблюдение требований протокола, по мнению следователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 058F
  • 066-143

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться