Azitromicina no Tratamento da Criptosporidiose em Pacientes com Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS): Um Estudo Randomizado, Multicêntrico, Controlado por Placebo, Duplo-Cego

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

• Zidovudina.
• Medicação antidiarréica apenas com imodium ou paregórico.

Os pacientes devem ter:

• infecção pelo HIV.
• Criptosporidiose intestinal comprovada por microscopia de fezes em pelo menos duas ocasiões antes da inscrição no estudo.
• Expectativa de vida de pelo menos 2 semanas por avaliação clínica. Nos estados onde a idade legal de consentimento para procedimentos médicos é de 21 anos, os pacientes com menos de 21 anos devem ter o consentimento dos pais ou responsáveis.

Medicação prévia:

Permitido:

• Zidovudina.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas e condições são excluídos:

• Hipersensibilidade conhecida ou intolerância significativa a antibióticos macrólidos.
• Anormalidades acentuadas da função hepática ou renal.
• Causas de diarreia diferentes ou em adição a criptosporidiose.
• Incapacidade de receber medicação oral.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Quimioterapia para câncer (incluindo terapia para sarcoma de Kaposi).
• Qualquer medicamento ou preparação biológica (por exemplo, colostro bovino, paromomicina, espiramicina, somatostatina) com possível atividade anticriptosporidial.
• Terapia imunoestimulante ou de reposição de linfócitos.

Medicação prévia:

Excluído:

• Outro medicamento experimental dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo (os medicamentos experimentais disponíveis por meio de um IND de tratamento serão permitidos com a aprovação do patrocinador, do patrocinador do IND do tratamento e do monitor clínico da Pfizer).
• Terapia imunoestimulante ou de reposição de linfócitos.
• Quimioterapia para câncer (incluindo terapia para sarcoma de Kaposi).

Não se espera que cumpra os requisitos do protocolo, na opinião do investigador.