Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Azithromycin til behandling af kryptosporidiose hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS): En randomiseret, multicenter, placebokontrolleret, dobbeltblind undersøgelse

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer
At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​azithromycin i behandlingen af ​​intestinal cryptosporidial infektion hos AIDS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Infectious Disease Med Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
        • Univ of Tennessee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Zidovudin.
  • Antidiarré medicin med kun imodium eller paregoric.

Patienterne skal have:

  • HIV-infektion.
  • Intestinal cryptosporidiose påvist ved afføringsmikroskopi ved mindst to lejligheder før studieindskrivning.
  • Forventet levetid på mindst 2 uger ved klinisk vurdering. I stater, hvor den lovlige lavalder for medicinske procedurer er 21 år, skal patienter under 21 år have samtykke fra forældre eller værge.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Zidovudin.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed eller betydelig intolerance over for makrolidantibiotika.
  • Markante abnormiteter i lever- eller nyrefunktion.
  • Årsager til diarré andre end, eller i tillæg til, cryptosporidiose.
  • Manglende evne til at modtage oral medicin.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Cancer kemoterapi (inklusive terapi for Kaposis sarkom).
  • Ethvert lægemiddel eller biologisk præparat (f.eks. bovin colostrum, paromomycin, spiramycin, somatostatin) med mulig anticryptosporidial aktivitet.
  • Immunostimulerende eller lymfocyterstatningsterapi.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Et andet forsøgslægemiddel inden for 7 dage før tilmelding til undersøgelsen (undersøgelsesmedicin, der er tilgængelig via en behandlings-IND, vil være tilladt med godkendelse af sponsoren, behandlings-IND-sponsoren og Pfizers kliniske monitor).
  • Immunostimulerende eller lymfocyterstatningsterapi.
  • Cancer kemoterapi (inklusive terapi for Kaposis sarkom).

Forventes ikke at overholde kravene i protokollen, efter efterforskerens opfattelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 058F
  • 066-143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner