Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsitromysiini kryptosporidioosin hoidossa potilailla, joilla on hankittu immuunivajausoireyhtymä (AIDS): satunnaistettu, monikeskus, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer
Arvioida atsitromysiinin turvallisuutta ja tehoa suoliston kryptosporidiaalisten infektioiden hoidossa AIDS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Infectious Disease Med Group
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Univ of Tennessee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Zidovudiini.
  • Ripulilääkkeet vain imodiumilla tai paregorilla.

Potilailla tulee olla:

  • HIV-infektio.
  • Suoliston kryptosporidioosi, joka on todistettu ulostemikroskoopilla vähintään kahdesti ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Elinajanodote vähintään 2 viikkoa kliinisen arvion mukaan. Osavaltioissa, joissa lääketieteellisten toimenpiteiden laillinen suostumusikä on 21 vuotta, alle 21-vuotiailla potilailla on oltava vanhemman tai huoltajan suostumus.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Zidovudiini.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet ja sairaudet, suljetaan pois:

  • Tunnettu yliherkkyys tai merkittävä intoleranssi makrolidiantibiooteille.
  • Merkittäviä poikkeavuuksia maksan tai munuaisten toiminnassa.
  • Muut syyt ripuliin kuin kryptosporidioosi tai sen lisäksi.
  • Kyvyttömyys saada suun kautta otettavaa lääkitystä.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Syövän kemoterapia (mukaan lukien Kaposin sarkooman hoito).
  • Mikä tahansa lääke tai biologinen valmiste (esim. naudan ternimaito, paromomysiini, spiramysiini, somatostatiini), jolla on mahdollista kryptosporidiaalista aktiivisuutta.
  • Immunostimulantti tai lymfosyyttikorvaushoito.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Toinen tutkimuslääke 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista (hoidon IND:n kautta saatavilla olevat tutkimuslääkkeet sallitaan sponsorin, hoidon IND-sponsorin ja Pfizerin kliinisen monitorin luvalla).
  • Immunostimulantti tai lymfosyyttikorvaushoito.
  • Syövän kemoterapia (mukaan lukien Kaposin sarkooman hoito).

Tutkijan mielestä sen ei odoteta noudattavan protokollan vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 058F
  • 066-143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa