Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Azitromycin i behandling av kryptosporidiose hos pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS): En randomisert, multisenter, placebokontrollert, dobbeltblind studie

23. juni 2005 oppdatert av: Pfizer
For å evaluere sikkerheten og effekten av azitromycin i behandlingen av intestinal kryptosporidial infeksjon hos AIDS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • Infectious Disease Med Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • Univ of Tennessee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin.
  • Antidiarrheal medisin med kun imodium eller paregoric.

Pasienter må ha:

  • HIV-infeksjon.
  • Intestinal kryptosporidiose påvist ved avføringsmikroskopi ved minst to anledninger før studieregistrering.
  • Forventet levealder på minst 2 uker ved klinisk vurdering. I stater der den lovlige samtykkealderen for medisinske prosedyrer er 21 år, må pasienter under 21 år ha samtykke fra foreldre eller foresatte.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer og tilstander er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet eller betydelig intoleranse overfor makrolidantibiotika.
  • Markerte abnormiteter i lever- eller nyrefunksjonen.
  • Andre årsaker til diaré enn, eller i tillegg til, kryptosporidiose.
  • Manglende evne til å motta orale medisiner.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Kreftkjemoterapi (inkludert terapi for Kaposis sarkom).
  • Ethvert medikament eller biologisk preparat (f.eks. storfekolostrum, paromomycin, spiramycin, somatostatin) med mulig anticryptosporidial aktivitet.
  • Immunostimulerende eller lymfocytterstatningsterapi.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Et annet undersøkelsesmiddel innen 7 dager før studieregistrering (undersøkelsesmedisiner tilgjengelig gjennom en behandlings-IND vil bli tillatt med godkjenning av sponsoren, behandlings-IND-sponsoren og Pfizers kliniske monitor).
  • Immunostimulerende eller lymfocytterstatningsterapi.
  • Kreftkjemoterapi (inkludert terapi for Kaposis sarkom).

Forventes ikke å overholde kravene i protokollen, etter etterforskerens oppfatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 058F
  • 066-143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere