Azitromicina en el tratamiento de la criptosporidiosis en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA): un estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, doble ciego

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Zidovudina.
• Medicamentos antidiarreicos con imodium o paregórico solamente.

Los pacientes deben tener:

• infección por VIH
• Criptosporidiosis intestinal demostrada mediante microscopía de heces en al menos dos ocasiones antes de la inscripción en el estudio.
• Esperanza de vida de al menos 2 semanas según la evaluación clínica. En los estados donde la edad legal de consentimiento para procedimientos médicos es de 21 años, los pacientes menores de 21 años deben tener el consentimiento del padre o tutor.

Medicamentos previos:

Permitido:

• Zidovudina.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:

• Hipersensibilidad conocida o intolerancia significativa a los antibióticos macrólidos.
• Anomalías marcadas de la función hepática o renal.
• Causas de diarrea distintas de la criptosporidiosis o además de ella.
• Incapacidad para recibir medicación oral.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Quimioterapia contra el cáncer (incluida la terapia para el sarcoma de Kaposi).
• Cualquier fármaco o preparación biológica (p. ej., calostro bovino, paromomicina, espiramicina, somatostatina) con posible actividad anticriptosporidial.
• Terapia inmunoestimulante o de reemplazo de linfocitos.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Otro fármaco en investigación dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio (los medicamentos en investigación disponibles a través de un IND de tratamiento se permitirán con la aprobación del patrocinador, el patrocinador del IND de tratamiento y el monitor clínico de Pfizer).
• Terapia inmunoestimulante o de reemplazo de linfocitos.
• Quimioterapia contra el cáncer (incluida la terapia para el sarcoma de Kaposi).

No se espera que cumpla con los requisitos del protocolo, en opinión del investigador.