Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azytromycyna w leczeniu kryptosporydiozy u pacjentów z zespołem nabytego upośledzenia odporności (AIDS): randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności azytromycyny w leczeniu zakażenia kryptosporydiami jelitowymi u pacjentów z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Infectious Disease Med Group
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • Univ of Tennessee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Zydowudyna.
  • Leki przeciwbiegunkowe tylko z imodium lub paregorikiem.

Pacjenci muszą mieć:

  • Zakażenie wirusem HIV.
  • Kryptosporydioza jelitowa potwierdzona badaniem mikroskopowym kału co najmniej dwukrotnie przed włączeniem do badania.
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 2 tygodnie według oceny klinicznej. W państwach, w których ustawowy wiek zgody na zabiegi medyczne wynosi 21 lat, pacjenci poniżej 21 roku życia muszą posiadać zgodę rodzica lub opiekuna.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Zydowudyna.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami i stanami:

  • Znana nadwrażliwość lub znaczna nietolerancja na antybiotyki makrolidowe.
  • Wyraźne nieprawidłowości czynności wątroby lub nerek.
  • Przyczyny biegunki inne niż kryptosporydioza lub oprócz niej.
  • Niemożność przyjmowania leków doustnych.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Chemioterapia raka (w tym terapia mięsaka Kaposiego).
  • Wszelkie leki lub preparaty biologiczne (np. siara bydlęca, paromomycyna, spiramycyna, somatostatyna) o możliwym działaniu antykryptosporydowym.
  • Immunostymulanty lub terapia zastępcza limfocytów.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Inny badany lek w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania (leki badane dostępne w ramach leczenia IND będą dozwolone za zgodą sponsora, sponsora leczenia IND i monitora klinicznego firmy Pfizer).
  • Immunostymulanty lub terapia zastępcza limfocytów.
  • Chemioterapia raka (w tym terapia mięsaka Kaposiego).

W opinii badacza nie oczekuje się spełnienia wymagań protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 058F
  • 066-143

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj