후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 환자의 크립토스포리디움증 치료에서 아지스로마이신: 무작위, 다기관, 위약 대조, 이중 맹검 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
AIDS 환자의 장 크립토스포리디움 감염 치료에서 아지스로마이신의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94609
- Infectious Disease Med Group
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San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Med Ctr
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Cornell Univ Med Ctr
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Univ of Tennessee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 지도부딘.
- imodium 또는 paregoric 만 사용하는 지사제.
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- HIV 감염.
- 연구 등록 전 최소 2회 대변 현미경으로 입증된 장 크립토스포리디움증.
- 임상 평가에 의한 기대 수명은 최소 2주입니다. 의료 시술에 대한 법적 동의 연령이 21세인 주에서 21세 미만 환자는 부모 또는 보호자의 동의를 받아야 합니다.
이전 약물:
허용된:
- 지도부딘.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 마크로라이드계 항생제에 대한 과민성 또는 현저한 불내성.
- 간 또는 신장 기능의 현저한 이상.
- 크립토스포리디움증 이외의 또는 그에 추가되는 설사의 원인.
- 경구 투약을 받을 수 없음.
동시 약물:
제외된:
- 암 화학 요법(카포시 육종에 대한 요법 포함).
- 가능한 항크립토스포리디움 활성이 있는 모든 약물 또는 생물학적 제제(예: 소 초유, 파로모마이신, 스피라마이신, 소마토스타틴).
- 면역자극제 또는 림프구 대체 요법.
이전 약물:
제외된:
- 연구 등록 전 7일 이내의 또 다른 연구 약물(치료 IND를 통해 이용 가능한 연구 약물은 스폰서, 치료 IND 스폰서 및 화이자 임상 모니터의 승인으로 허용될 것입니다).
- 면역자극제 또는 림프구 대체 요법.
- 암 화학 요법(카포시 육종에 대한 요법 포함).
조사자의 의견으로는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 것으로 예상되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 058F
- 066-143
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