Azitromicina nel trattamento della criptosporidiosi nei pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS): uno studio randomizzato, multicentrico, controllato con placebo, in doppio cieco

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Zidovudina.
• Farmaci antidiarroici con solo imodio o paregorico.

I pazienti devono avere:

• Infezione da HIV.
• Criptosporidiosi intestinale dimostrata mediante microscopia delle feci in almeno due occasioni prima dell'arruolamento nello studio.
• Aspettativa di vita di almeno 2 settimane secondo valutazione clinica. Negli stati in cui l'età legale del consenso per le procedure mediche è di 21 anni, i pazienti di età inferiore ai 21 anni devono avere il consenso del genitore o del tutore.

Farmaci precedenti:

Consentito:

• Zidovudina.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi e condizioni:

• Ipersensibilità nota o intolleranza significativa agli antibiotici macrolidi.
• Anomalie marcate della funzionalità epatica o renale.
• Cause di diarrea diverse o in aggiunta alla criptosporidiosi.
• Incapacità di ricevere farmaci per via orale.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Chemioterapia contro il cancro (compresa la terapia per il sarcoma di Kaposi).
• Qualsiasi farmaco o preparazione biologica (ad es. Colostro bovino, paromomicina, spiramicina, somatostatina) con possibile attività anticriptosporidica.
• Immunostimolante o terapia sostitutiva linfocitaria.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Un altro farmaco sperimentale entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio (i farmaci sperimentali disponibili attraverso un trattamento IND saranno consentiti con l'approvazione dello sponsor, dello sponsor del trattamento IND e del monitor clinico Pfizer).
• Immunostimolante o terapia sostitutiva linfocitaria.
• Chemioterapia contro il cancro (compresa la terapia per il sarcoma di Kaposi).

Non dovrebbe rispettare i requisiti del protocollo, a parere dell'investigatore.