Azithromycine bij de behandeling van cryptosporidiose bij patiënten met verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids): een gerandomiseerde, multicenter, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Zidovudine.
• Middelen tegen diarree met alleen imodium of paregoric.

Patiënten moeten beschikken over:

• HIV-infectie.
• Intestinale cryptosporidiose bewezen door ontlastingsmicroscopie bij ten minste twee gelegenheden voorafgaand aan inschrijving voor het onderzoek.
• Levensverwachting van ten minste 2 weken volgens klinische beoordeling. In staten waar de wettelijke meerderjarigheid voor medische procedures 21 jaar is, moeten patiënten onder de 21 jaar toestemming hebben van een ouder of voogd.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

• Zidovudine.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen en aandoeningen zijn uitgesloten:

• Bekende overgevoeligheid of significante intolerantie voor macrolide-antibiotica.
• Duidelijke afwijkingen van de lever- of nierfunctie.
• Andere oorzaken van diarree dan of naast cryptosporidiose.
• Onvermogen om orale medicatie te krijgen.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Kankerchemotherapie (inclusief therapie voor Kaposi-sarcoom).
• Elk geneesmiddel of biologisch preparaat (bijv. rundercolostrum, paromomycine, spiramycine, somatostatine) met mogelijke anticryptosporidiale activiteit.
• Immunostimulantia of lymfocytenvervangende therapie.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

• Een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving (onderzoeksmedicatie die beschikbaar is via een behandelings-IND zal worden toegestaan ​​met de goedkeuring van de sponsor, de behandelings-IND-sponsor en de klinische monitor van Pfizer).
• Immunostimulantia of lymfocytenvervangende therapie.
• Kankerchemotherapie (inclusief therapie voor Kaposi-sarcoom).

Naar verwachting niet voldoen aan de eisen van het protocol, naar de mening van de onderzoeker.