免疫系が弱っている患者の喉の真菌感染症の治療におけるフルコナゾールとケトコナゾールの比較
2005年6月23日 更新者：Pfizer
免疫不全患者の食道カンジダ症の治療におけるフルコナゾールとケトコナゾールのランダム化比較多施設試験
免疫不全患者のカンジダ性食道炎の治療におけるフルコナゾールとケトコナゾールの安全性、耐性、有効性を比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Good Samaritan Med Ctr
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- Arkansas Children's Hosp
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
- Eisenhower Med Ctr
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San Francisco、California、アメリカ、94103
- ViRx Inc
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San Francisco、California、アメリカ、941430654
- UCSF Hosp
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
- George Washington Univ Med Ctr
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Florida
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Daytona Beach、Florida、アメリカ、32015
- Regional Oncology Ctr
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- Ctr for Special Immunology
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Mem Hosp Hollywood
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Pensacola、Florida、アメリカ、325241151
- Med Ctr Clinic
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St Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- St Petersburg Med Clinics
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30338
- Georgia Baptist Med Ctr
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- DeKalb Gen Hosp
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Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30245
- Gwinnett Med Ctr
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Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
- Atlanta Hosp
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Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
- Clayton Gen Hosp
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Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Dr Winkler Weinberg
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Univ Hosp
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
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Michigan
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Battle Creek、Michigan、アメリカ、49016
- Leila Hosp and Health Care Ctr
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Harper Hosp
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Butterworth Hosp
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Holland、Michigan、アメリカ、49423
- Holland Community Hosp
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Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Med Ctr
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Dr Eugene Speck
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- Univ of New Mexico School of Medicine
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Memorial Institute
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New York、New York、アメリカ、10021
- Cornell Univ Med Ctr
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
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South Carolina
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Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29304
- Wilson Brailsford Clinic
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- Baroness Erlanger Hosp
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- Univ of Tennessee
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77550
- Univ TX Galveston Med Branch
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- Univ TX San Antonio Health Science Ctr
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San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
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Virginia
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Annandale、Virginia、アメリカ、22203
- Infectious Disease Physicians Inc
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Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- McGuire Virginia Med Ctr
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Med Ctr
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- Henderson Gen Hosp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
以前の投薬：
許可された：
- 適切なシクロスポリン用量調整のためにレベルを監視できる場合は、シクロスポリン。
除外基準
共存条件：
以下の患者は除外されます。
- 非カンジダ性全身性真菌感染症の証拠。
- -白血球減少症（白血球数が1000 / mm3未満）、または研究中に白血球減少症を発症すると予想される。
- ケトコナゾールの吸収不良に関連することが知られているその他の状態、例えば、低酸症。
- -化学療法を必要とする白血病。
- -治験責任医師の意見では、患者を登録に不適当にするその他の状態。
同時投薬：
除外:
- ワルファリン。
- 免疫刺激剤。
- インターフェロン。
- 経口または局所抗真菌剤。
同時治療:
除外:
- リンパ球置換。
以下の患者は除外されます。
- イミダゾールに対するアレルギー歴。
- -研究前または研究中の食道鏡検査または内視鏡検査を妨げる可能性のある異常。
- フルコナゾールまたはケトコナゾールに耐えられない。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
- 平均余命は 2 か月未満。
以前の投薬：
除外:
- リファンピンまたはアンサマイシン、これらの薬物とフルコナゾールとの間の薬物相互作用の解明が保留されています。
- ワルファリン。
患者は AIDS の診断に関する CDC 基準を満たしているか、免疫不全 (悪性腫瘍、腎移植など) であり、口腔カンジダ症および/または嚥下障害および/または嚥下痛の食道症状の診断を受けている必要があります。
違法または違法な薬物使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1990年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 012B
- 056-150
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