Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van fluconazol en ketoconazol bij de behandeling van schimmelinfecties van de keel bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem

23 juni 2005 bijgewerkt door: Pfizer

Een gerandomiseerde vergelijkende multicenter studie van fluconazol en ketoconazol bij de behandeling van slokdarmcandidiasis bij immuungecompromitteerde patiënten

Om de veiligheid, tolerantie en effectiviteit van fluconazol en ketoconazol te vergelijken bij de behandeling van candida-oesofagitis bij immuungecompromitteerde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Henderson Gen Hosp
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Good Samaritan Med Ctr
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Arkansas Children's Hosp
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Eisenhower Med Ctr
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941430654
        • UCSF Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32015
        • Regional Oncology Ctr
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Ctr for Special Immunology
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 325241151
        • Med Ctr Clinic
      • St Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • St Petersburg Med Clinics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30338
        • Georgia Baptist Med Ctr
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • DeKalb Gen Hosp
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30245
        • Gwinnett Med Ctr
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • Atlanta Hosp
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • Clayton Gen Hosp
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Dr Winkler Weinberg
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Univ Hosp
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49016
        • Leila Hosp and Health Care Ctr
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Harper Hosp
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Butterworth Hosp
      • Holland, Michigan, Verenigde Staten, 49423
        • Holland Community Hosp
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Med Ctr
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Dr Eugene Speck
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Memorial Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29304
        • Wilson Brailsford Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Baroness Erlanger Hosp
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • Univ of Tennessee
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • McGuire Virginia Med Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Med Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

  • Ciclosporine als de niveaus kunnen worden gecontroleerd voor een juiste dosisaanpassing van ciclosporine.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Bewijs van niet-candida systemische schimmelinfecties.
  • Leukopenie (aantal witte bloedcellen minder dan 1000/mm3), of naar verwachting leukopenie ontwikkelen tijdens het onderzoek.
  • Andere aandoening waarvan bekend is dat deze verband houdt met een slechte absorptie van ketoconazol, bijvoorbeeld hypochloorhydrie.
  • Leukemie waarvoor chemotherapie nodig is.
  • Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de patiënt ongeschikt zou maken voor inschrijving.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Warfarine.
  • Immunostimulantia.
  • Interferon.
  • Orale of actuele antischimmelmiddelen.

Gelijktijdige behandeling:

Uitgesloten:

  • Vervanging van lymfocyten.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Geschiedenis van allergie voor imidazolen.
  • Afwijkingen die oesofagoscopie of endoscopie vóór of tijdens het onderzoek kunnen uitsluiten.
  • Onvermogen om fluconazol of ketoconazol te verdragen.
  • Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Levensverwachting < 2 maanden.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Rifampicine of ansamycine, in afwachting van opheldering van geneesmiddelinteracties tussen deze geneesmiddelen en fluconazol.
  • Warfarine.

Patiënten moeten voldoen aan de CDC-criteria voor de diagnose van AIDS of op een andere manier immuungecompromitteerd zijn (bijv. maligniteit, niertransplantatie) en een diagnose hebben van orale candidiasis en/of slokdarmsymptomen van dysfagie en/of odynofagie.

Illegaal of illegaal drugsgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 februari 1990

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012B
  • 056-150

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Ketoconazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren