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Ein Vergleich von Fluconazol und Ketoconazol bei der Behandlung von Pilzinfektionen des Rachens bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte vergleichende multizentrische Studie von Fluconazol und Ketoconazol bei der Behandlung von Candidiasis des Ösophagus bei immungeschwächten Patienten

Vergleich der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Fluconazol und Ketoconazol bei der Behandlung von Candida-Ösophagitis bei immungeschwächten Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Henderson Gen Hosp
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Good Samaritan Med Ctr
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hosp
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Eisenhower Med Ctr
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 941430654
        • UCSF Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32015
        • Regional Oncology Ctr
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Ctr for Special Immunology
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 325241151
        • Med Ctr Clinic
      • St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • St Petersburg Med Clinics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Georgia Baptist Med Ctr
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • DeKalb Gen Hosp
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30245
        • Gwinnett Med Ctr
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Atlanta Hosp
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Clayton Gen Hosp
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30076
        • Dr Winkler Weinberg
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Univ Hosp
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49016
        • Leila Hosp and Health Care Ctr
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Harper Hosp
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Butterworth Hosp
      • Holland, Michigan, Vereinigte Staaten, 49423
        • Holland Community Hosp
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Med Ctr
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Dr Eugene Speck
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Memorial Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29304
        • Wilson Brailsford Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Baroness Erlanger Hosp
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
        • Univ of Tennessee
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire Virginia Med Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Med Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Vorherige Medikation:

Erlaubt:

  • Cyclosporin, wenn die Spiegel für eine ordnungsgemäße Anpassung der Cyclosporin-Dosis überwacht werden können.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Hinweise auf nichtkandidale systemische Pilzinfektionen.
  • Leukopenie (Anzahl weißer Blutkörperchen unter 1000/mm3) oder erwartete Entwicklung einer Leukopenie während der Studie.
  • Andere Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie mit einer schlechten Resorption von Ketoconazol einhergehen, z. B. Hypochlorhydrie.
  • Leukämie, die eine Chemotherapie erfordert.
  • Jede andere Bedingung, die den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes für die Aufnahme ungeeignet machen würde.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Warfarin.
  • Immunstimulanzien.
  • Interferon.
  • Orale oder topische Antimykotika.

Gleichzeitige Behandlung:

Ausgeschlossen:

  • Ersatz von Lymphozyten.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Imidazole.
  • Anomalien, die eine Ösophagoskopie oder Endoskopie vor oder während der Studie ausschließen können.
  • Unverträglichkeit von Fluconazol oder Ketoconazol.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Lebenserwartung < 2 Monate.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Rifampin oder Ansamycin, bis zur Klärung der Arzneimittelwechselwirkungen zwischen diesen Arzneimitteln und Fluconazol.
  • Warfarin.

Die Patienten müssen die CDC-Kriterien für die Diagnose von AIDS erfüllen oder anderweitig immungeschwächt sein (z. B. Malignität, Nierentransplantation) und eine Diagnose von oraler Candidiasis und/oder ösophagealen Symptomen von Dysphagie und/oder Odynophagie haben.

Illegale oder illegale Drogenkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Februar 1990

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012B
  • 056-150

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Ketoconazol

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Nahrungsergänzungsmittel

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