Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání flukonazolu a ketokonazolu v léčbě plísňových infekcí krku u pacientů s oslabeným imunitním systémem

23. června 2005 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná komparativní multicentrická studie flukonazolu a ketokonazolu v léčbě kandidózy jícnu u imunokompromitovaných pacientů

Porovnat bezpečnost, toleranci a účinnost flukonazolu a ketokonazolu v léčbě kandidální ezofagitidy u imunokompromitovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Henderson Gen Hosp
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
    - Good Samaritan Med Ctr
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
    - Arkansas Children's Hosp
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
    - Eisenhower Med Ctr
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94103
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Spojené státy, 941430654
    - UCSF Hosp
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32015
    - Regional Oncology Ctr
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
    - Ctr for Special Immunology
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Mem Hosp Hollywood
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 325241151
    - Med Ctr Clinic
  - St Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
    - St Petersburg Med Clinics
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
    - Georgia Baptist Med Ctr
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - DeKalb Gen Hosp
  - Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30245
    - Gwinnett Med Ctr
  - Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
    - Atlanta Hosp
  - Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
    - Clayton Gen Hosp
  - Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
    - Dr Winkler Weinberg
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Univ Hosp
  - Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
    - Baystate Med Ctr of Springfield
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49016
    - Leila Hosp and Health Care Ctr
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Harper Hosp
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Butterworth Hosp
  - Holland, Michigan, Spojené státy, 49423
    - Holland Community Hosp
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Med Ctr
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Dr Eugene Speck
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
    - Univ of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Roswell Park Memorial Institute
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29304
    - Wilson Brailsford Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
    - Baroness Erlanger Hosp
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
    - Univ of Tennessee
- Texas
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Spojené státy, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
    - McGuire Virginia Med Ctr
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
    - Virginia Mason Med Ctr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Předchozí léky:

Povoleno:

Cyklosporin, pokud lze monitorovat hladiny pro správnou úpravu dávky cyklosporinu.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

Důkazy nekandidálních systémových mykotických infekcí.
Leukopenie (počet bílých krvinek nižší než 1000/mm3) nebo se očekává, že se během studie vyvine leukopenie.
Další stav, o kterém je známo, že je spojen se špatnou absorpcí ketokonazolu, např. hypochlorhydrie.
Leukémie vyžadující chemoterapii.
Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že by pacient nebyl vhodný pro zařazení.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

Warfarin.
Imunostimulanty.
Interferon.
Perorální nebo lokální antimykotika.

Souběžná léčba:

Vyloučeno:

Náhrada lymfocytů.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

Alergie na imidazoly v anamnéze.
Abnormality, které mohou vylučovat ezofagoskopii nebo endoskopii před nebo během studie.
Neschopnost tolerovat flukonazol nebo ketokonazol.
Neschopnost nebo neochota dát písemný informovaný souhlas.
Předpokládaná délka života < 2 měsíce.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

Rifampin nebo ansamycin, dokud nebudou objasněny lékové interakce mezi těmito léky a flukonazolem.
Warfarin.

Pacienti musí splňovat kritéria CDC pro diagnózu AIDS nebo být jinak imunokompromitovaní (např. malignita, transplantace ledvin) a musí mít diagnózu orální kandidózy a/nebo jícnové symptomy dysfagie a/nebo odynofagie.

Nelegální nebo nelegální užívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Laine L, Dretler RH, Conteas CN, Tuazon C, Koster FM, Sattler F, Squires K, Islam MZ. Fluconazole compared with ketoconazole for the treatment of Candida esophagitis in AIDS. A randomized trial. Ann Intern Med. 1992 Oct 15;117(8):655-60. doi: 10.7326/0003-4819-117-8-655.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. února 1990

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

012B
056-150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .