면역 체계가 약화된 환자의 인후 진균 감염 치료에서 Fluconazole과 Ketoconazole의 비교
2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
면역 저하 환자의 식도 칸디다증 치료에서 Fluconazole과 Ketoconazole의 무작위 비교 다기관 시험
면역 저하 환자의 칸디다 식도염 치료에서 플루코나졸과 케토코나졸의 안전성, 내약성 및 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Good Samaritan Med Ctr
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hosp
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Eisenhower Med Ctr
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San Francisco, California, 미국, 94103
- ViRx Inc
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San Francisco, California, 미국, 941430654
- UCSF Hosp
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington Univ Med Ctr
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Florida
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32015
- Regional Oncology Ctr
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Ctr for Special Immunology
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Mem Hosp Hollywood
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Pensacola, Florida, 미국, 325241151
- Med Ctr Clinic
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St Petersburg, Florida, 미국, 33705
- St Petersburg Med Clinics
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30338
- Georgia Baptist Med Ctr
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- DeKalb Gen Hosp
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30245
- Gwinnett Med Ctr
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Riverdale, Georgia, 미국, 30274
- Atlanta Hosp
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Riverdale, Georgia, 미국, 30274
- Clayton Gen Hosp
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Dr Winkler Weinberg
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Univ Hosp
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
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Michigan
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49016
- Leila Hosp and Health Care Ctr
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Harper Hosp
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Butterworth Hosp
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Holland, Michigan, 미국, 49423
- Holland Community Hosp
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Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Med Ctr
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Dr Eugene Speck
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- Univ of New Mexico School of Medicine
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Memorial Institute
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New York, New York, 미국, 10021
- Cornell Univ Med Ctr
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29304
- Wilson Brailsford Clinic
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- Baroness Erlanger Hosp
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- Univ of Tennessee
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Univ TX San Antonio Health Science Ctr
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
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Virginia
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Annandale, Virginia, 미국, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- McGuire Virginia Med Ctr
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Med Ctr
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Henderson Gen Hosp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
이전 약물:
허용된:
- 적절한 사이클로스포린 용량 조절을 위해 사이클로스포린 수치를 모니터링할 수 있는 경우.
제외 기준
공존 조건:
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 비칸디다성 전신 진균 감염의 증거.
- 백혈구 감소증(백혈구 수가 1000/mm3 미만)이거나 연구 중에 백혈구 감소증이 발생할 것으로 예상됩니다.
- 낮은 케토코나졸 흡수와 관련된 것으로 알려진 다른 상태, 예: 저염산증.
- 화학 요법이 필요한 백혈병.
- 연구자의 의견에 따라 환자가 등록에 부적합하다고 판단되는 기타 상태.
동시 약물:
제외된:
- 와파린.
- 면역 자극제.
- 인터페론.
- 경구 또는 국소 항진균제.
동시 치료:
제외된:
- 림프구 교체.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 이미다졸에 대한 알레르기 병력.
- 연구 전 또는 연구 중에 식도경 검사 또는 내시경 검사를 배제할 수 있는 이상.
- 플루코나졸 또는 케토코나졸을 견딜 수 없음.
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음.
- 기대 수명 < 2개월.
이전 약물:
제외된:
- 리팜핀 또는 안사마이신, 이들 약물과 플루코나졸 사이의 약물 상호작용에 대한 설명이 보류 중입니다.
- 와파린.
환자는 AIDS 진단을 위한 CDC 기준을 충족해야 하거나 그렇지 않으면 면역 저하(예: 악성 종양, 신장 이식)되어야 하며 구강 칸디다증 및/또는 삼킴곤란 및/또는 연하통의 식도 증상 진단을 받아야 합니다.
불법 또는 불법 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1990년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012B
- 056-150
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