Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av flukonazol og ketokonazol ved behandling av soppinfeksjoner i halsen hos pasienter med svekket immunsystem

23. juni 2005 oppdatert av: Pfizer

En randomisert sammenlignende multisenterstudie av flukonazol og ketokonazol i behandling av esophageal candidiasis hos immunkompromitterte pasienter

For å sammenligne sikkerheten, toleransen og effektiviteten til flukonazol og ketokonazol i behandlingen av candidal øsofagitt hos immunkompromitterte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Henderson Gen Hosp
Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
    - Good Samaritan Med Ctr
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
    - Arkansas Children's Hosp
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
    - Eisenhower Med Ctr
  - San Francisco, California, Forente stater, 94103
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Forente stater, 941430654
    - UCSF Hosp
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32015
    - Regional Oncology Ctr
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Ctr for Special Immunology
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Mem Hosp Hollywood
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 325241151
    - Med Ctr Clinic
  - St Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
    - St Petersburg Med Clinics
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30338
    - Georgia Baptist Med Ctr
  - Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
    - DeKalb Gen Hosp
  - Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30245
    - Gwinnett Med Ctr
  - Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
    - Atlanta Hosp
  - Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
    - Clayton Gen Hosp
  - Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
    - Dr Winkler Weinberg
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Univ Hosp
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Baystate Med Ctr of Springfield
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49016
    - Leila Hosp and Health Care Ctr
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Harper Hosp
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Butterworth Hosp
  - Holland, Michigan, Forente stater, 49423
    - Holland Community Hosp
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Med Ctr
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - Dr Eugene Speck
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - Univ of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Memorial Institute
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29304
    - Wilson Brailsford Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - Baroness Erlanger Hosp
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
    - Univ of Tennessee
- Texas
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forente stater, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - McGuire Virginia Med Ctr
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - Virginia Mason Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Tidligere medisinering:

Tillatt:

Cyklosporin hvis nivåene kan overvåkes for riktig dosejustering av ciklosporin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

Bevis på ikke-kandidale systemiske soppinfeksjoner.
Leukopeni (hvite blodlegemer mindre enn 1000/mm3), eller forventet å utvikle leukopeni under studien.
Andre tilstander som er kjent for å være assosiert med dårlig ketokonazolabsorpsjon, f.eks. hypoklorhydri.
Leukemi som krever kjemoterapi.
Enhver annen tilstand som etter utrederens mening ville gjøre pasienten uegnet for innskrivning.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

Warfarin.
Immunstimulerende midler.
Interferon.
Orale eller aktuelle soppdrepende midler.

Samtidig behandling:

Ekskludert:

Lymfocytterstatning.

Pasienter med følgende er ekskludert:

Historie med allergi mot imidazoler.
Abnormiteter som kan utelukke øsofagoskopi eller endoskopi før eller under studien.
Manglende evne til å tolerere flukonazol eller ketokonazol.
Manglende evne eller vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
Forventet levealder < 2 måneder.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

Rifampin eller ansamycin, i påvente av avklaring av legemiddelinteraksjoner mellom disse legemidlene og flukonazol.
Warfarin.

Pasienter må oppfylle CDC-kriteriene for diagnostisering av AIDS eller på annen måte være immunkompromittert (f.eks. malignitet, nyretransplantasjon) og ha en diagnose av oral candidiasis og/eller esophageal symptomer på dysfagi og/eller odynofagi.

Ulovlig eller ulovlig narkotikabruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Laine L, Dretler RH, Conteas CN, Tuazon C, Koster FM, Sattler F, Squires K, Islam MZ. Fluconazole compared with ketoconazole for the treatment of Candida esophagitis in AIDS. A randomized trial. Ann Intern Med. 1992 Oct 15;117(8):655-60. doi: 10.7326/0003-4819-117-8-655.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. februar 1990

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

012B
056-150

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .