Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie flukonazolu i ketokonazolu w leczeniu zakażeń grzybiczych gardła u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowane porównawcze wieloośrodkowe badanie flukonazolu i ketokonazolu w leczeniu kandydozy przełyku u pacjentów z obniżoną odpornością

Porównanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności flukonazolu i ketokonazolu w leczeniu drożdżakowego zapalenia przełyku u pacjentów z obniżoną odpornością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Henderson Gen Hosp
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Good Samaritan Med Ctr
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
    - Arkansas Children's Hosp
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
    - Eisenhower Med Ctr
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941430654
    - UCSF Hosp
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32015
    - Regional Oncology Ctr
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
    - Ctr for Special Immunology
  - Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
    - Mem Hosp Hollywood
  - Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 325241151
    - Med Ctr Clinic
  - St Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
    - St Petersburg Med Clinics
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
    - Georgia Baptist Med Ctr
  - Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
    - DeKalb Gen Hosp
  - Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30245
    - Gwinnett Med Ctr
  - Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
    - Atlanta Hosp
  - Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
    - Clayton Gen Hosp
  - Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
    - Dr Winkler Weinberg
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Univ Hosp
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
    - Baystate Med Ctr of Springfield
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49016
    - Leila Hosp and Health Care Ctr
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Harper Hosp
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Butterworth Hosp
  - Holland, Michigan, Stany Zjednoczone, 49423
    - Holland Community Hosp
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Munson Med Ctr
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    - Dr Eugene Speck
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - Univ of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
    - Roswell Park Memorial Institute
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29304
    - Wilson Brailsford Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
    - Baroness Erlanger Hosp
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
    - Univ of Tennessee
- Texas
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    - McGuire Virginia Med Ctr
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
    - Virginia Mason Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

Cyklosporyna, jeśli można monitorować poziomy w celu właściwego dostosowania dawki cyklosporyny.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

Dowody na ogólnoustrojowe infekcje grzybicze inne niż drożdżakowe.
Leukopenia (liczba białych krwinek poniżej 1000/mm3) lub spodziewany rozwój leukopenii podczas badania.
Inne stany, o których wiadomo, że są związane ze słabym wchłanianiem ketokonazolu, np. hipochlorhydria.
Białaczka wymagająca chemioterapii.
Każdy inny stan, który w opinii badacza sprawia, że pacjent nie nadaje się do włączenia do badania.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

Warfaryna.
Immunostymulanty.
interferon.
Doustne lub miejscowe środki przeciwgrzybicze.

Jednoczesne leczenie:

Wyłączony:

Wymiana limfocytów.

Wykluczeni są pacjenci z:

Historia alergii na imidazole.
Nieprawidłowości, które mogą wykluczać wykonanie przełyku lub endoskopii przed lub w trakcie badania.
Nietolerancja flukonazolu lub ketokonazolu.
Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Oczekiwana długość życia < 2 miesiące.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

Ryfampicyna lub ansamycyna, do czasu wyjaśnienia interakcji lekowych między tymi lekami a flukonazolem.
Warfaryna.

Pacjenci muszą spełniać kryteria CDC do rozpoznania AIDS lub mieć obniżoną odporność w inny sposób (np. nowotwór złośliwy, przeszczep nerki) i mieć zdiagnozowaną kandydozę jamy ustnej i/lub objawy przełyku w postaci dysfagii i/lub odynofagii.

Nielegalne lub nielegalne zażywanie narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Laine L, Dretler RH, Conteas CN, Tuazon C, Koster FM, Sattler F, Squires K, Islam MZ. Fluconazole compared with ketoconazole for the treatment of Candida esophagitis in AIDS. A randomized trial. Ann Intern Med. 1992 Oct 15;117(8):655-60. doi: 10.7326/0003-4819-117-8-655.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

012B
056-150

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .