Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение флуконазола и кетоконазола при лечении грибковых инфекций горла у больных с ослабленным иммунитетом

23 июня 2005 г. обновлено: Pfizer

Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование флуконазола и кетоконазола в лечении кандидоза пищевода у пациентов с ослабленным иммунитетом

Сравнить безопасность, переносимость и эффективность флуконазола и кетоконазола при лечении кандидозного эзофагита у пациентов с иммунодефицитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада
    - Henderson Gen Hosp
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
    - Good Samaritan Med Ctr
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
    - Arkansas Children's Hosp
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
    - Eisenhower Med Ctr
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94103
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 941430654
    - UCSF Hosp
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32015
    - Regional Oncology Ctr
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Ctr for Special Immunology
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Mem Hosp Hollywood
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 325241151
    - Med Ctr Clinic
  - St Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
    - St Petersburg Med Clinics
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30338
    - Georgia Baptist Med Ctr
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - DeKalb Gen Hosp
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30245
    - Gwinnett Med Ctr
  - Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
    - Atlanta Hosp
  - Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
    - Clayton Gen Hosp
  - Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
    - Dr Winkler Weinberg
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Univ Hosp
  - Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
    - Baystate Med Ctr of Springfield
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49016
    - Leila Hosp and Health Care Ctr
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Harper Hosp
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Butterworth Hosp
  - Holland, Michigan, Соединенные Штаты, 49423
    - Holland Community Hosp
  - Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
    - Munson Med Ctr
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - Dr Eugene Speck
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - Univ of New Mexico School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
    - Roswell Park Memorial Institute
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29304
    - Wilson Brailsford Clinic
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - Baroness Erlanger Hosp
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - Univ of Tennessee
- Texas
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22203
    - Infectious Disease Physicians Inc
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
    - McGuire Virginia Med Ctr
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - Virginia Mason Med Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Предшествующее лечение:

Допустимый:

Циклоспорин, если уровни можно контролировать для правильной коррекции дозы циклоспорина.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

Признаки некандидозной системной грибковой инфекции.
Лейкопения (количество лейкоцитов менее 1000/мм3) или ожидаемое развитие лейкопении во время исследования.
Известно другое состояние, связанное с плохой абсорбцией кетоконазола, например, гипохлоргидрия.
Лейкемия, требующая химиотерапии.
Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, сделало бы пациента непригодным для включения в исследование.

Одновременное лечение:

Исключенный:

Варфарин.
Иммуностимуляторы.
интерферон.
Пероральные или местные противогрибковые средства.

Параллельное лечение:

Исключенный:

Замена лимфоцитов.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

Аллергия на имидазолы в анамнезе.
Аномалии, которые могут препятствовать проведению эзофагоскопии или эндоскопии до или во время исследования.
Непереносимость флуконазола или кетоконазола.
Неспособность или нежелание дать письменное информированное согласие.
Ожидаемая продолжительность жизни < 2 месяцев.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

Рифампицин или ансамицин, в ожидании выяснения лекарственных взаимодействий между этими препаратами и флуконазолом.
Варфарин.

Пациенты должны соответствовать критериям CDC для диагноза СПИД или иным образом ослабленным иммунитетом (например, злокачественное новообразование, трансплантация почки) и иметь диагноз кандидоза полости рта и/или пищеводных симптомов дисфагии и/или одинофагии.

Незаконное или незаконное употребление наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Laine L, Dretler RH, Conteas CN, Tuazon C, Koster FM, Sattler F, Squires K, Islam MZ. Fluconazole compared with ketoconazole for the treatment of Candida esophagitis in AIDS. A randomized trial. Ann Intern Med. 1992 Oct 15;117(8):655-60. doi: 10.7326/0003-4819-117-8-655.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 февраля 1990 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

012B
056-150

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .