Flukonatsolin ja ketokonatsolin vertailu kurkun sieni-infektioiden hoidossa potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer
Flukonatsolin ja ketokonatsolin satunnaistettu vertaileva monikeskustutkimus ruokatorven kandidiaasin hoidossa immuunipuutteisilla potilailla
Vertaa flukonatsolin ja ketokonatsolin turvallisuutta, sietokykyä ja tehokkuutta kandidiaalisen esofagiitin hoidossa immuunipuutteisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Henderson Gen Hosp
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Good Samaritan Med Ctr
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hosp
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Eisenhower Med Ctr
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103
- ViRx Inc
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 941430654
- UCSF Hosp
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington Univ Med Ctr
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32015
- Regional Oncology Ctr
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Ctr for Special Immunology
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Mem Hosp Hollywood
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 325241151
- Med Ctr Clinic
-
St Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- St Petersburg Med Clinics
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30338
- Georgia Baptist Med Ctr
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- DeKalb Gen Hosp
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30245
- Gwinnett Med Ctr
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274
- Atlanta Hosp
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274
- Clayton Gen Hosp
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Dr Winkler Weinberg
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Univ Hosp
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49016
- Leila Hosp and Health Care Ctr
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Harper Hosp
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Butterworth Hosp
-
Holland, Michigan, Yhdysvallat, 49423
- Holland Community Hosp
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Med Ctr
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Dr Eugene Speck
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Univ of New Mexico School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Memorial Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Cornell Univ Med Ctr
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29304
- Wilson Brailsford Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Baroness Erlanger Hosp
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- Univ of Tennessee
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
- Univ TX San Antonio Health Science Ctr
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
- Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- McGuire Virginia Med Ctr
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Med Ctr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Aikaisempi lääkitys:
Sallittu:
- Siklosporiini, jos tasoja voidaan seurata oikean siklosporiinin annoksen säätämiseksi.
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Todisteita ei-kandidaalisista systeemisistä sieni-infektioista.
- Leukopenia (valkosolujen määrä alle 1000/mm3) tai sen odotetaan kehittyvän leukopeniaa tutkimuksen aikana.
- Muu tila, jonka tiedetään liittyvän huonoon ketokonatsolin imeytymiseen, esim. hypokloorihydria.
- Kemoterapiaa vaativa leukemia.
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi potilaasta kelpaamattoman.
Samanaikainen lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Varfariini.
- Immunostimulaattorit.
- Interferoni.
- Suun kautta tai paikallisesti käytettävät sienilääkkeet.
Samanaikainen hoito:
Ulkopuolelle:
- Lymfosyyttien korvaaminen.
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Aiemmat allergiat imidatsoleille.
- Poikkeavuudet, jotka voivat estää esofagoskopian tai endoskopian ennen tutkimusta tai sen aikana.
- Kyvyttömyys sietää flukonatsolia tai ketokonatsolia.
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Elinajanodote < 2 kuukautta.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Rifampiini tai ansamysiini, odotettaessa näiden lääkkeiden ja flukonatsolin välisten lääkevuorovaikutusten selvittämistä.
- Varfariini.
Potilaiden on täytettävä CDC:n kriteerit AIDSin diagnosoimiseksi tai heillä on oltava muutoin immuunivajaus (esim. pahanlaatuisuus, munuaisensiirto) ja heillä on diagnosoitu suun kandidiaasi ja/tai ruokatorven dysfagian ja/tai odynofagian oireet.
Laiton tai laiton huumeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 1990
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Mykoosit
- Infektiot
- Candidiasis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Sytokromi P-450 CYP2C9:n estäjät
- Sytokromi P-450 CYP2C19:n estäjät
- Ketokonatsoli
- Flukonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012B
- 056-150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .