Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flukonazol és a ketokonazol összehasonlítása legyengült immunrendszerű betegek torok gombás fertőzéseinek kezelésében

2005. június 23. frissítette: Pfizer

A flukonazol és ketokonazol randomizált összehasonlító multicentrikus vizsgálata a nyelőcső candidiasis kezelésében immunhiányos betegeknél

Összehasonlítani a flukonazol és a ketokonazol biztonságosságát, toleranciáját és hatékonyságát a candida oesophagitis kezelésében immunhiányos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Good Samaritan Med Ctr
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
        • Arkansas Children's Hosp
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • Eisenhower Med Ctr
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 941430654
        • UCSF Hosp
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32015
        • Regional Oncology Ctr
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Ctr for Special Immunology
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 325241151
        • Med Ctr Clinic
      • St Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • St Petersburg Med Clinics
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30338
        • Georgia Baptist Med Ctr
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
        • DeKalb Gen Hosp
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30245
        • Gwinnett Med Ctr
      • Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274
        • Atlanta Hosp
      • Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274
        • Clayton Gen Hosp
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • Dr Winkler Weinberg
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Univ Hosp
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49016
        • Leila Hosp and Health Care Ctr
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Harper Hosp
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Butterworth Hosp
      • Holland, Michigan, Egyesült Államok, 49423
        • Holland Community Hosp
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Med Ctr
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Dr Eugene Speck
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Univ of New Mexico School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Memorial Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Bowman Gray School of Medicine / North Carolina Baptist Hosp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29304
        • Wilson Brailsford Clinic
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Baroness Erlanger Hosp
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
        • Univ of Tennessee
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • McGuire Virginia Med Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Med Ctr
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Henderson Gen Hosp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Ciklosporin, ha a szintje nyomon követhető a ciklosporin adagjának megfelelő módosításához.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Nem candidális szisztémás gombás fertőzések bizonyítéka.
  • Leukopenia (a fehérvérsejtszám kevesebb, mint 1000/mm3), vagy várhatóan leukopenia alakul ki a vizsgálat során.
  • Egyéb állapotok, amelyekről ismert, hogy a ketokonazol rossz felszívódásával járnak együtt, például hipoklórhidria.
  • Leukémia, amely kemoterápiát igényel.
  • Minden egyéb olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a beteget a felvételre.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Warfarin.
  • Immunstimulánsok.
  • Interferon.
  • Orális vagy helyi gombaellenes szerek.

Egyidejű kezelés:

Kizárva:

  • Limfocita pótlás.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Az imidazolokkal szembeni allergia anamnézisében.
  • Olyan rendellenességek, amelyek kizárhatják az oesophagoscopiát vagy az endoszkópiát a vizsgálat előtt vagy alatt.
  • Képtelenség tolerálni a flukonazolt vagy a ketokonazolt.
  • Képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezést adni.
  • Várható élettartam < 2 hónap.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Rifampin vagy ansamycin, amíg tisztázásra nem kerül a gyógyszerkölcsönhatások e gyógyszerek és a flukonazol között.
  • Warfarin.

A betegeknek meg kell felelniük az AIDS diagnózisának CDC-kritériumainak, vagy más módon csökkent immunrendszerűnek kell lenniük (pl. rosszindulatú daganat, veseátültetés), valamint szájüregi candidiasis és/vagy dysphagia és/vagy odynophagia nyelőcsőtüneteinek diagnózisa.

Tiltott vagy illegális kábítószer-használat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1990. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012B
  • 056-150

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel