他の抗HIV薬を受けているHIV感染患者におけるチムノックス（チモペンチン）の研究
2005年6月23日 更新者：Immunobiology Research Institute
ヌクレオシドアナログ抗レトロウイルス療法を受けているHIV感染被験者におけるリンパ増殖反応およびウイルス負荷に対するチムノックス（チモペンチン）の効果に関する二重盲検研究
チモペンチンが HIV 感染に起因する進行性の免疫抑制を遅らせるメカニズムを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
患者は、チモペンチンまたはプラセボを週 3 回、4 週間皮下投与する群に無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- Dr Marcus Conant
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Tarzana、California、アメリカ、91356
- Dr Jeffrey Galpin
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
- Novum Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります：
- 無症候性または最小限の症候性 HIV 感染 (AIDS の証拠なし)。
- -試験登録前6週間以内のCD4数<= 400細胞/mm3（修正ごとにCD4数が100〜400細胞/mm3に変更）。
- -現在のヌクレオシドアナログ抗レトロウイルス治療に少なくとも4週間耐えた 研究に参加する。
除外基準
共存条件：
次の症状または状態の患者は除外されます。
- -チモペンチンまたは製剤の任意の成分に対する既知の過敏症。
- -研究への参加を妨げる重大な慢性基礎疾患。
- -ヌクレオシドアナログ抗レトロウイルス治療に関連するグレード2以上の末梢神経障害。
同時投薬：
除外:
- ジドブジン、ジダノシン、またはジデオキシシチジン以外の抗レトロウイルス剤。
- -HIVワクチン、または治験中またはFDAが承認していない投薬、免疫調節または実験的治療 研究登録前の30日以内。
以下の既往症のある患者は除外されます。
-研究登録前6週間以内の活動性日和見感染と一致する異常な胸部X線。
以前の投薬：
除外:
- -ジドブジン、ジダノシン、またはジデオキシシチジン以外の以前の抗レトロウイルス剤は、研究に参加する前の30日以内です。
必要：
- 現在のヌクレオシドアナログ抗レトロウイルス治療。
必要：
- -研究登録前の少なくとも4週間のヌクレオシドアナログ抗レトロウイルス治療。
-研究コンプライアンスを妨げるのに十分な重大なアクティブなアルコールまたは薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1995年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 015I
- 07.32.039-94
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