Исследование тимунокса (тимопентина) у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих другие антиретровирусные препараты

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

• Бессимптомная или малосимптомная ВИЧ-инфекция (отсутствие признаков СПИДа).
• Количество CD4 <= 400 клеток/мм3 в течение 6 недель до включения в исследование (количество CD4 изменилось до 100-400 клеток/мм3 на каждую поправку).
• Переносимость текущего антиретровирусного лечения аналогами нуклеозидов в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Известная гиперчувствительность к тимопентину или любому компоненту препарата.
• Серьезное хроническое соматическое заболевание, препятствующее участию в исследовании.
• Периферическая невропатия 2 степени или выше, связанная с антиретровирусной терапией аналогами нуклеозидов.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Любые антиретровирусные препараты, кроме зидовудина, диданозина или дидезоксицитидина.
• Вакцины против ВИЧ или любые исследуемые или не одобренные FDA лекарства, иммуномодулирующие или экспериментальные препараты в течение 30 дней до включения в исследование.

Исключаются пациенты со следующим предшествующим заболеванием:

Аномальные рентгенограммы грудной клетки, соответствующие активной оппортунистической инфекции в течение 6 недель до включения в исследование.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Любые предшествующие антиретровирусные препараты, кроме зидовудина, диданозина или дидезоксицитидина, в течение 30 дней до включения в исследование.

Необходимый:

• Современная антиретровирусная терапия аналогами нуклеозидов.

Необходимый:

• Антиретровирусное лечение аналогами нуклеозидов в течение как минимум 4 недель до включения в исследование.

Значительное активное злоупотребление алкоголем или наркотиками, достаточное для предотвращения соблюдения условий исследования.