Eine Studie von Timunox (Thymopentin) bei HIV-infizierten Patienten, die andere Anti-HIV-Medikamente erhalten

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

• Asymptomatische oder minimal symptomatische HIV-Infektion (kein Hinweis auf AIDS).
• CD4-Zahl <= 400 Zellen/mm3 innerhalb von 6 Wochen vor Studieneintritt (CD4-Zahl geändert auf 100 - 400 Zellen/mm3 per Änderung).
• Tolerierte die aktuelle antiretrovirale Behandlung mit Nukleosidanaloga für mindestens 4 Wochen vor Studieneintritt.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Thymopentin oder einen Bestandteil der Formulierung.
• Signifikante chronische Grunderkrankung, die eine Studienteilnahme verhindern würde.
• Periphere Neuropathie Grad 2 oder höher im Zusammenhang mit einer antiretroviralen Behandlung mit Nukleosidanaloga.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Alle antiretroviralen Mittel außer Zidovudin, Didanosin oder Didesoxycytidin.
• HIV-Impfstoffe oder andere Prüfpräparate oder nicht von der FDA zugelassene Medikamente oder immunmodulatorische oder experimentelle Therapien innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Abnormale Röntgenaufnahme des Brustkorbs im Einklang mit einer aktiven opportunistischen Infektion innerhalb von 6 Wochen vor Studieneintritt.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

• Alle vorherigen antiretroviralen Wirkstoffe außer Zidovudin, Didanosin oder Didesoxycytidin innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.

Erforderlich:

• Aktuelle nukleosidanaloge antiretrovirale Behandlung.

Erforderlich:

• Nukleosidanaloge antiretrovirale Behandlung für mindestens 4 Wochen vor Studieneintritt.

Signifikanter aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der ausreicht, um die Einhaltung der Studie zu verhindern.