다른 항 HIV 약물을 투여받는 HIV 감염 환자의 티무녹스(티모펜틴)에 대한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Immunobiology Research Institute
뉴클레오사이드 아날로그 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 감염 피험자의 림프증식 반응 및 바이러스 부하에 대한 티무녹스(티모펜틴)의 효과에 대한 이중맹검 연구
Thymopentin이 HIV 감염으로 인한 진행성 면역 억제를 지연시키는 것으로 보이는 메커니즘을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 4주 동안 매주 3회 피하 티모펜틴 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Dr Marcus Conant
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Tarzana, California, 미국, 91356
- Dr Jeffrey Galpin
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
- Novum Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 무증상 또는 최소 증상의 HIV 감염(AIDS의 증거 없음).
- 연구 시작 전 6주 이내에 CD4 수 <= 400 세포/mm3(CD4 수는 개정당 100 - 400 세포/mm3로 변경됨).
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 현재의 뉴클레오시드 유사체 항레트로바이러스 치료를 견뎌냈습니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- thymopentin 또는 제제의 모든 구성 요소에 대한 알려진 과민성.
- 연구 참여를 방해하는 중대한 만성 기저 질환.
- 뉴클레오사이드 아날로그 항레트로바이러스 치료와 관련된 2등급 이상의 말초 신경병증.
동시 약물:
제외된:
- 지도부딘, 디다노신 또는 디데옥시시티딘 이외의 모든 항레트로바이러스제.
- 연구 시작 전 30일 이내의 HIV 백신 또는 조사용 또는 비FDA 승인 약물 또는 면역 조절 또는 실험 요법.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
연구 시작 전 6주 이내에 활동성 기회 감염과 일치하는 비정상 흉부 X-레이.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 30일 이내에 지도부딘, 디다노신 또는 디데옥시시티딘 이외의 이전 항레트로바이러스제.
필수의:
- 현재 뉴클레오시드 유사체 항레트로바이러스 치료.
필수의:
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 뉴클레오시드 유사체 항레트로바이러스 치료.
연구 준수를 방해하기에 충분한 상당한 활성 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1995년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 015I
- 07.32.039-94
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