Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus timunoxista (tymopentiini) HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat muita HIV-lääkkeitä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Immunobiology Research Institute

Kaksoissokkotutkimus timunoxin (tymopentiinin) vaikutuksesta lymfoproliferatiivisiin vasteisiin ja viruskuormitukseen HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka saavat nukleosidianalogista antiretroviraalista hoitoa

Arvioidakseen mekanismia, jolla tymopentiini näyttää hidastavan HIV-infektiosta johtuvaa etenevää immuunisuppressiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan ihonalaista tymopentiiniä tai lumelääkettä kolmesti viikossa 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Dr Marcus Conant
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Dr Jeffrey Galpin
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Novum Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Oireeton tai vähäoireinen HIV-infektio (ei merkkejä AIDSista).
  • CD4-määrä <= 400 solua/mm3 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa (CD4-määrä muutettu arvoon 100 - 400 solua/mm3 muutosta kohti).
  • Sitoi nykyistä nukleosidianalogista antiretroviraalista hoitoa vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  • Tunnettu yliherkkyys tymopentiinille tai jollekin valmisteen aineosalle.
  • Merkittävä krooninen perussairaus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen.
  • Asteen 2 tai korkeampi perifeerinen neuropatia, joka liittyy antiretroviraaliseen nukleosidianalogihoitoon.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Kaikki muut antiretroviraaliset aineet kuin tsidovudiini, didanosiini tai dideoksisytidiini.
  • HIV-rokotteet tai mikä tahansa tutkittava tai ei-FDA:n hyväksymä lääke tai immunomoduloiva tai kokeellinen hoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Potilaat, joilla on seuraava sairaus, suljetaan pois:

Epänormaali rintakehän röntgenkuva, joka vastaa aktiivista opportunistista infektiota 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Kaikki aiemmat antiretroviraaliset aineet kuin tsidovudiini, didanosiini tai dideoksisytidiini 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen osallistumista.

Edellytetään:

  • Nykyinen nukleosidianaloginen antiretroviraalinen hoito.

Edellytetään:

  • Nukleosidianaloginen antiretroviraalinen hoito vähintään 4 viikon ajan ennen tutkimukseen tuloa.

Merkittävä aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö riittää estämään tutkimusten noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Immunobiology Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 1995

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 015I
  • 07.32.039-94

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa