Un estudio de Timunox (timopentina) en pacientes infectados por el VIH que reciben otros medicamentos contra el VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH asintomática o mínimamente sintomática (sin evidencia de SIDA).
• Recuento de CD4 <= 400 células/mm3 dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio (el recuento de CD4 cambió a 100 - 400 células/mm3 por modificación).
• Toleró el tratamiento antirretroviral análogo de nucleósido actual durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

• Hipersensibilidad conocida a la timopentina o a cualquier componente de la formulación.
• Enfermedad médica subyacente crónica significativa que impediría la participación en el estudio.
• Neuropatía periférica de grado 2 o superior relacionada con el tratamiento antirretroviral con análogos de nucleósidos.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Cualquier agente antirretroviral que no sea zidovudina, didanosina o didesoxicitidina.
• Vacunas contra el VIH o cualquier medicamento en investigación o no aprobado por la FDA o terapia inmunomoduladora o experimental dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

Quedan excluidos los pacientes con la siguiente condición previa:

Radiografía de tórax anormal compatible con infección oportunista activa dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio.

Medicamentos previos:

Excluido:

• Cualquier agente antirretroviral previo que no sea zidovudina, didanosina o dideoxicitidina dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

Requerido:

• Tratamiento antirretroviral actual con análogos de nucleósidos.

Requerido:

• Tratamiento antirretroviral con análogos de nucleósidos durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.

Abuso significativo de alcohol o drogas activo suficiente para evitar el cumplimiento del estudio.