Une étude de Timunox (thymopentine) chez des patients infectés par le VIH recevant d'autres médicaments anti-VIH

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

• Infection par le VIH asymptomatique ou peu symptomatique (aucun signe de SIDA).
• Numération des CD4 <= 400 cellules/mm3 dans les 6 semaines précédant l'entrée dans l'étude (la numération des CD4 est passée à 100 - 400 cellules/mm3 par amendement).
• Toléré le traitement antirétroviral analogue nucléosidique actuel pendant au moins 4 semaines avant l'entrée à l'étude.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

• Hypersensibilité connue à la thymopentine ou à tout composant de la formulation.
• Maladie médicale chronique sous-jacente importante qui entraverait la participation à l'étude.
• Neuropathie périphérique de grade 2 ou plus liée au traitement antirétroviral analogue nucléosidique.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Tout agent antirétroviral autre que la zidovudine, la didanosine ou la didésoxycytidine.
• Vaccins contre le VIH ou tout médicament expérimental ou non approuvé par la FDA ou thérapie immunomodulatrice ou expérimentale dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Radiographie pulmonaire anormale compatible avec une infection opportuniste active dans les 6 semaines précédant l'entrée dans l'étude.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Tout agent antirétroviral antérieur autre que la zidovudine, la didanosine ou la didésoxycytidine dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.

Requis:

• Traitement antirétroviral analogue nucléosidique actuel.

Requis:

• Traitement antirétroviral analogue nucléosidique pendant au moins 4 semaines avant l'entrée à l'étude.

Important abus actif d'alcool ou de drogues suffisant pour empêcher la conformité à l'étude.