Studie Timunoxu (Thymopentinu) u pacientů infikovaných HIV, kteří dostávají jiné léky proti HIV

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

• Asymptomatická nebo minimálně symptomatická infekce HIV (žádný důkaz AIDS).
• Počet CD4 <= 400 buněk/mm3 během 6 týdnů před vstupem do studie (počet CD4 se změnil na 100 - 400 buněk/mm3 na změnu).
• Toleroval současnou antiretrovirovou léčbu nukleosidovými analogy po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

• Známá přecitlivělost na thymopentin nebo kteroukoli složku přípravku.
• Významné chronické základní onemocnění, které by bránilo účasti ve studii.
• Periferní neuropatie stupně 2 nebo vyšší související s antiretrovirovou léčbou nukleosidovými analogy.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Jakákoli antiretrovirová léčiva jiná než zidovudin, didanosin nebo dideoxycytidin.
• Vakcíny proti HIV nebo jakékoli zkoumané nebo neschválené léky nebo imunomodulační nebo experimentální terapie do 30 dnů před vstupem do studie.

Pacienti s následujícím předchozím onemocněním jsou vyloučeni:

Abnormální rentgen hrudníku konzistentní s aktivní oportunní infekcí během 6 týdnů před vstupem do studie.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

• Jakákoli předchozí antiretrovirová činidla jiná než zidovudin, didanosin nebo dideoxycytidin během 30 dnů před vstupem do studie.

Požadované:

• Současná antiretrovirová léčba nukleosidovými analogy.

Požadované:

• Antiretrovirová léčba nukleosidovými analogy po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie.

Významné aktivní zneužívání alkoholu nebo drog postačující k tomu, aby se zabránilo dodržování studie.