Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu Timunox (tymopentyna) u pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących inne leki przeciw wirusowi HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Immunobiology Research Institute

Podwójnie ślepe badanie wpływu timunoksu (tymopentyny) na odpowiedzi limfoproliferacyjne i miano wirusa u pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących analogową terapię przeciwretrowirusową nukleozydów

Ocena mechanizmu, dzięki któremu wydaje się, że tymopentyna opóźnia postępującą supresję immunologiczną przypisywaną zakażeniu wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej podskórnie tymopentynę lub placebo trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Dr Marcus Conant
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Dr Jeffrey Galpin
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
        • Novum Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Bezobjawowe lub minimalnie objawowe zakażenie wirusem HIV (brak dowodów na AIDS).
  • Liczba CD4 <= 400 komórek/mm3 w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania (liczba CD4 zmieniła się do 100 - 400 komórek/mm3 na zmianę).
  • Tolerowali obecne leczenie przeciwretrowirusowe analogiem nukleozydu przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  • Znana nadwrażliwość na tymopentynę lub którykolwiek składnik preparatu.
  • Znacząca przewlekła choroba medyczna, która utrudniałaby udział w badaniu.
  • Neuropatia obwodowa stopnia 2. lub wyższego związana z leczeniem przeciwretrowirusowym analogami nukleozydów.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Wszelkie leki przeciwretrowirusowe inne niż zydowudyna, didanozyna lub dideoksycytydyna.
  • Szczepionki przeciw HIV lub jakiekolwiek eksperymentalne lub niezatwierdzone przez FDA leki lub immunomodulujące lub eksperymentalne leczenie w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.

Wykluczeni są pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami:

Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej zgodne z aktywnym zakażeniem oportunistycznym w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Jakiekolwiek wcześniejsze leki przeciwretrowirusowe inne niż zydowudyna, didanozyna lub dideoksycytydyna w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.

Wymagany:

  • Obecne leczenie przeciwretrowirusowe analogami nukleozydów.

Wymagany:

  • Leczenie przeciwretrowirusowe analogami nukleozydów przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.

Znaczne czynne nadużywanie alkoholu lub narkotyków wystarczające do uniemożliwienia przestrzegania warunków badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immunobiology Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 1995

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 015I
  • 07.32.039-94

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj