Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Timunox (Thymopentin) hos HIV-inficerede patienter, der modtager andre anti-HIV-lægemidler

23. juni 2005 opdateret af: Immunobiology Research Institute

Dobbeltblind undersøgelse af virkningen af ​​Timunox (Thymopentin) på lymfoproliferative reaktioner og virusbelastning hos HIV-inficerede forsøgspersoner, der modtager nukleosid analog antiretroviral terapi

For at evaluere mekanismen, hvorved thymopentin ser ud til at forsinke den progressive immunsuppression, der kan tilskrives HIV-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter randomiseres til at modtage subkutan thymopentin eller placebo tre gange ugentligt i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Dr Marcus Conant
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Dr Jeffrey Galpin
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Novum Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Asymptomatisk eller minimalt symptomatisk HIV-infektion (ingen tegn på AIDS).
  • CD4-tal <= 400 celler/mm3 inden for 6 uger før studiestart (CD4-tal ændret til 100 - 400 celler/mm3 pr. ændring).
  • Tolererede den nuværende nukleosidanalog antiretroviral behandling i mindst 4 uger før studiestart.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for thymopentin eller enhver komponent i formuleringen.
  • Betydelig kronisk underliggende medicinsk sygdom, der ville hindre studiedeltagelse.
  • Grad 2 eller højere perifer neuropati relateret til nukleosidanalog antiretroviral behandling.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Andre antiretrovirale midler end zidovudin, didanosin eller dideoxycytidin.
  • HIV-vacciner eller enhver forsøgsmedicin eller ikke-FDA godkendt medicin eller immunmodulerende eller eksperimentel terapi inden for 30 dage før studiestart.

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

Unormal røntgen af ​​thorax i overensstemmelse med aktiv opportunistisk infektion inden for 6 uger før studiestart.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Eventuelle tidligere antiretrovirale midler andre end zidovudin, didanosin eller dideoxycytidin inden for 30 dage før studiestart.

Påkrævet:

  • Nukleosidanalog antiretroviral behandling.

Påkrævet:

  • Nukleosidanalog antiretroviral behandling i mindst 4 uger før studiestart.

Et betydeligt aktivt alkohol- eller stofmisbrug, der er tilstrækkeligt til at forhindre overholdelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Immunobiology Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 1995

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 015I
  • 07.32.039-94

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner